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11月新增十余笔交易!涉及赛诺菲、复宏汉霖、先声药业、百奥赛图等
产业资讯 GBIHealth 2022.12.06 517

2022年11月,本土企业的许可引进(License-in)、对外许可(License-out)以及内资企业间的许可交易活跃度相较于10月有所恢复。根据GBI SOURCE数据库全球交易板块,共有以下12笔相关交易,主要涵盖肿瘤、心血管系统、神经系统等领域。

表1. 2022年11月许可引进交易

表2. 2022年11月对外许可交易

表3. 2022年11月本土许可交易

来源:GBI SOURCE 全球交易板块

许可引进交易

License-in

步长制药与瑞美德就REMD-290相关项目达成开发和许可协议

■  许可方:瑞美德

■  被许可方:步长制药

■  产品/技术:REMD-290

步长制药子公司四川泸州步长生物制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订合作开发和许可协议。瑞美德授予泸州步长对REMD-290专利在中国大陆和俄罗斯的独占许可,泸州步长选择REMD-290单抗的衍生分子BC921和BC922两款双抗分子在目标地域内进行许可产品的工艺化研发、开发和商业化。泸州步长将支付总计1,420万美元的里程碑付款,以及一定比例的销售提成。双方还就许可产品的开发、注册和临床研究费用进行了详细约定。

先声药业5000万美元获瑞士Idorsia公司失眠症新药Daridorexant大中华区授权

■  许可方:Idorsia Pharmaceuticals Ltd

■  被许可方:先声药业

■  产品/技术:Daridorexant

先声药业宣布与瑞士生物制药公司Idorsia Ltd签订独家许可协议。先声药业获得Idorsia旗下新型抗失眠药物Daridorexant在大中华地区(中国大陆、香港、澳门)开发和商业化的独家权利,并将负责在中国开展该项目的临床研发。Idorsia公司将获得3000万美元的首付款,并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款,以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。Daridorexant能同时改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠和日间功能,已于2022年1月和4月在美国及欧洲获批。

Tenacia获得Marinus旗下ganaxolone大中华区独家权益

■  许可方:Marinus Pharmaceuticals, Inc.

■  被许可方:Tenacia Biotechnology

■  产品/技术:Ganaxolone

美国制药公司Marinus Pharmaceuticals Inc.与中国公司Tenacia Biotechnology(Shanghai)Co.,Ltd.签署了合作和供应协议。Tenacia将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化Marinus旗下ganaxolone口服和静脉注射制剂的独家权利。Tenacia还有权就未来任何一款新一代制剂或前药优先谈判。Marinus将获得1000万美元的预付款,高达2.56亿美元的行政监管、开发和销售里程碑付款,以及基于未来净销售额的低两位数的分级特许权使用费。Tenacia将负责在中国开发该药用于治疗CDKL5缺乏症、结节性硬化综合征和癫痫持续状态,还将与Marinus合作开发新一代ganaxolone制剂。

祐儿医药获得Aclaris公司新型JAK1/3抑制剂ATI-1777大中华区权益

■  许可方:Aclaris Therapeutics, Inc.

■  被许可方:祐儿医药

■  产品/技术:ATI-1777

美国公司Aclaris Therapeutics, Inc.与祐儿医药签订独家许可协议。祐儿医药获得ATI-1777所有适应证,包括但不限于特应性皮炎,在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化权益。根据协议,Aclaris将获得一笔500万美元的预付款,高达9100万美元的行政监管和销售里程碑付款,以及基于未来销售额的特许权使用费。

Luca获得Cambridge Cognition神经病变评估工具内地商业化权利

■  许可方:Cambridge Cognition

■  被许可方:Luca Healthcare

■  产品/技术:未公布

Luca Healthcare宣布已与英国公司Cambridge Cognition签订了一份长达10年的许可协议。根据协议,Luca将获得Cambridge Cognition旗下认知评估系统在中国大陆市场的商业化授权。据悉,此次合作包括CANTAB认知测试系统,该产品能够对认知功能进行敏感和客观的测量,包括工作记忆、学习、执行功能、视觉、言语和情景记忆。这些测试有多种语言版本,包括中文,可用于检测痴呆等神经退行性疾病的早期症状。

对外许可交易

License-out

赛诺菲携手英矽智能推进AI制药

■  许可方:英矽智能

■  被许可方:赛诺菲

■  产品/技术:Pharma.AI药物发现平台

英矽智能宣布与赛诺菲达成一项将持续多年、针对多个靶点的战略研究合作。该合作将利用英矽智能人工智能(AI)驱动的Pharma.AI药物发现平台,推进基于不超过6个创新靶点的候选药物研发。赛诺菲将支付英矽智能总额不超过2150万美元的预付款和靶点提名费用,获得英矽智能Pharma.AI平台及跨学科药物研发科学家团队的支持,用于识别、合成和推进高质量先导化合物的研究,使其达到临床开发候选阶段。如果该合作达到关键的研发和商业里程碑,英矽智能还将获得额外的里程碑付款,总额预计最高可达12亿美元。该合作还将为研发成功产品的商业化提供中单位数到低双位数不等的分阶段特许权使用费。

和铂医药5.06亿美元授予Moderna仅重链抗体发现平台及衍生序列权益

■  许可方:和铂医药

■  被许可方:Moderna, Inc.

■  产品/技术:仅重链抗体(HCAb)发现平台

和铂医药宣布,其全资子公司诺纳生物(苏州)有限公司与Moderna公司订立授权及合作协议。双方合作将专注于使用和铂医药专有的仅重链抗体(HCAb)发现平台发现及开发基于核酸的免疫疗法。诺纳生物应收取600万美元的预付款及最多约5亿美元的潜在里程碑付款,并将有资格向Moderna收取协议项下所开发的每种产品的分级特许使用权费。此外,Moderna将获授独家可再授权许可,以利用和铂医药HCAb平台衍生的一组针对多个靶点的序列开发核酸产品。

亿帆医药授予ACROTECH在研产品F-627美国经销权

■  许可方:亿帆医药

■  被许可方:Acrotech Biopharma Inc.

■  产品/技术:F-627

亿帆医药发布公告称,其控股子公司美国亿一将在研产品艾贝格司亭α注射液(曾用通用名:重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白,拟用商品名:亿立舒,研发代号:F-627)在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司;ACROTECH需向美国亿一支付最高额不超过2.365亿美元的独家许可费(包含首付款及里程碑付款),以及两位数的分级净销售额提成费。

百奥赛图与ADC Therapeutics达成抗体开发协议

■  许可方:百奥赛图

■  被许可方:ADC Therapeutics SA

■  产品/技术:3个肿瘤靶点的抗体分子

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布与总部位于瑞士的ADC Therapeutics SA签署具有选择权的抗体药物分子评估与授权协议。百奥赛图授权ADC Therapeutics针对百奥赛图具有自主知识产权的3个肿瘤靶点的抗体分子进行评估。完成评估后ADC Therapeutics有权获得其所选定的抗体分子授权,在全球范围内用于ADC药物开发和商业化;百奥赛图将保留这些抗体分子用于除ADC药物以外的所有全球权益。百奥赛图将获得首付款,并且针对每个许可分子,百奥赛图将获得选择权执行费、不同阶段开发和商业化里程碑付款,累计可达数千万美元;以及个位数净销售额分成。

本土许可交易

济川药业与恒翼生物合作开发两产品

■  许可方:恒翼生物

■  被许可方:济川药业

■  产品/技术:PDE4抑制剂,蛋白酶抑制剂

济川药业集团有限公司与恒翼生物医药(上海)股份有限公司达成独家合作,约定在中国大陆地区(不含港澳台)对恒翼生物拥有或控制的一种PDE4抑制剂医药产品(包括其各种剂型)以及组合产品(目标产品1)和一种蛋白酶抑制剂医药产品(包括其各种剂型,目标产品2)约定的适应证进行合作。济川有限支付的首付款将不超过1.8亿人民币,开发里程碑付款将不超过1212.5万美元,销售里程碑将不超过2000万美元,并与恒翼生物按照同等比例共同承担目标产品1和2后续的研发费用,同时按照同等比例享受销售利润。目标产品1的现有适应证为中重度斑块型银屑病和轻中度特应性皮炎,目标产品2的现有适应证为改善选择性肠切除术患者肠道功能的恢复、减少术后肠梗阻。

翰森制药获普米斯EGFR/cMet双抗PM1080中国权益

■  许可方:普米斯生物

■  被许可方:翰森制药

■  产品/技术:PM1080

翰森制药宣布获得普米斯旗下双特异性抗体PM1080在中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化的独家许可。翰森制药将负责PM1080于中国的开发、注册审批、生产及商业化,并向普米斯支付5000万人民币首付款、高达14.18亿人民币的商业化里程碑付款,以及基于中国未来净销售额的分级特许权使用费。PM1080是一种EGFR/cMet双特异性抗体,具有能够同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤生长和存活等作用的巨大治疗潜力,目前处于临床前研究阶段。

复宏汉霖授予复星医药汉斯状美国市场商业化权益

■  许可方:复宏汉霖

■  被许可方:复星医药

■  产品/技术:斯鲁利单抗

复宏汉霖发布公告称,已与复星医药子公司复星医药产业订立许可协议,授予其在美国市场商业化汉斯状(斯鲁利单抗注射液)的独家许可。复星医药须向复宏汉霖支付首付款10亿元人民币,一次性监管里程碑款项5000万美元(约合3.58亿元人民币),至多6.5亿美元(约合46.52亿元人民币)销售里程碑付款,以及基于净销售额按比例支付的特许权使用费等。本次交易旨在通过复星医药在医学事务、市场准入等方面的成熟体系,提升汉斯状在海外市场的可及性及认可度。

上药中西引进安必生卡马西平缓释片首仿药,多方合作保障供销

■  许可方:安必生

■  被许可方:上药中西

■  产品/技术:卡马西平

上海中西三维药业有限公司、上海安必生制药技术有限公司、青岛百洋制药有限公司、上海医药集团药品销售有限公司围绕安必生旗下卡马西平缓释片(II)首仿药达成多方合作。安必生自主研发的卡马西平缓释片(II)仿制药最早于2021年获得美国FDA批准上市,并销售至美国市场;2022年在中国获批,系国内首仿,商品名:舒宁平。此次合作中,安必生将所持有的舒宁平三个规格的上市许可批文转让给上药中西。百洋制药将为舒宁平提供质量稳定的供应保障;上药销售将配备舒宁平适应证领域的专业销售团队,进行国内市场的销售推广。