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齐鲁制药QL1604治疗晚期宫颈癌患者的II期研究最新结果在ESMO亚洲大会公布
会员动态 齐鲁制药集团 2022.12.06 344

12月4日,在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA)上,齐鲁制药以口头报告形式(Proffered Paper,179O)公布了QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的II期临床研究结果。

世界范围内,宫颈癌的发病率和死亡率在女性中位居第四。R/M宫颈癌患者预后较差,5年生存率低于20%。尽管免疫检查点抑制剂(ICIs)二线治疗R/M宫颈癌患者显示出临床效果,其用于一线治疗的研究结果仍然有限。

QL1604是一种与PD-1结合的高选择性人源化单克隆抗体。本次报告的是一项QL1604联合化疗治疗R/M宫颈癌患者的II期、单臂、开放研究(NCT04864782)。入组的患者接受QL1604 200mg联合化疗(紫杉醇和顺铂/卡铂)治疗,每3周一次(Q3W),最多6个周期,随后接受QL1604 200mg Q3W维持治疗,直至疾病进展或其他停药事件。

数据截止时,中国12个研究中心共纳入46例R/M宫颈癌初治患者。其中,20例(43.5%)患者既往接受过手术治疗,40例(87%)患者既往接受过放疗。39例(84.8%)为复发性患者,7例(15.2%)为IV期患者。

中位随访时间为12.91个月。8例(17.4%)患者达到完全缓解,19例(41.3%)患者达到部分缓解,客观缓解率为58.7%(27/46)。疾病控制率为84.8%(39/46)。中位缓解持续时间为9.6个月(95% CI: 5.5, NE)。中位无进展生存期为8.1个月(95% CI: 5.7, 14.0)。总生存期尚未达到。

靶病灶自基线最佳变化

无进展生存期Kaplan-Meier曲线

QL1604联合化疗显示出良好的安全性特征,其安全谱与化疗或抗PD-1治疗报告的结果一致。最常见的治疗相关不良事件为白细胞计数下降。