2022年12月15日，瑞科生物召开了新佐剂新冠肺炎疫苗ReCOV与辉瑞mRNA疫苗头对头的数据解读会。

瑞科生物在积极推进创新疫苗管线的同时，也建立了自主研发的新佐剂技术平台，成为疫苗之“芯”。瑞科生物也是少数几家能够研发对标FDA批准的多个新型佐剂（AS01、AS03、AS04、CpG018及MF59）的公司之一。

瑞科生物的ReCOV采用三聚体蛋白结构，包含NTD、RBD，覆盖了主要优势中和表位，在中和抗体指导的基于结构的免疫原设计思想下，从设计的22中抗原蛋白中最终选出最优抗原。并在恒河猴模型对比了7种新佐剂和传统铝佐剂，最终选定BFA03新佐剂，该佐剂安全性记录好，中和抗体产生速度最快、滴度最高。

ReCOV在国内外已经进行了10项临床研究。

安全性方面，ReCOV在高加索人及亚洲人均显示了良好的耐受性和安全性。

ReCOV作为基础免疫（新西兰I期和菲律宾II期），可诱导高水平且持久的免疫反应，中和抗体滴度不低于已报道的mRNA疫苗。ReCOV诱导的体液及细胞免疫反应至少可以持续6个月。

在阿联酋的II期加强免疫研究中，ReCOV针对原型株和奥密克戎BA.2的中和抗体水平，均显著优效于灭活疫苗。

横向对比来看，ReCOV作为异源加强针诱导的中和抗体，比其他蛋白苗以及辉瑞的mRNA疫苗都具有明显优势。

ReCOV与辉瑞mRNA疫苗头对头对比

值得重点关注的是瑞科生物在菲律宾进行的与辉瑞mRNA疫苗头对头的加强免疫II期临床试验，600例受试者都完成2剂灭活疫苗接种，随机分组分别接种ReCOV疫苗和辉瑞的mRNA疫苗。

结果表明，针对原型株的中和抗体水平，ReCOV诱导的中和抗体水平较基线升高25.1倍，显著高于辉瑞mRNA疫苗，为后者的1.4倍。

无论是成年人亚组，还是老年人亚组，ReCOV诱导的原型株中和抗体都高显著高于辉瑞mRNA疫苗。尤其是对于老年人，这种优势更加显著。

与末剂灭活疫苗接种间隔也是一个重要因素，间隔6个月以上进行ReCOV加强免疫，可诱导更高水平针对原型株的中和抗体。

针对奥密克戎BA.2、BA.5的中和抗体水平，ReCOV诱导的中和抗体较基线分别升高21.8倍和22.5倍，同样显著高于辉瑞mRNA疫苗。

无论是成年人亚组，还是老年人亚组，ReCOV诱导的原型株中和抗体都高显著高于辉瑞mRNA疫苗。

与末剂灭活疫苗接种间隔同样也是一个重要因素，间隔6个月以上进行ReCOV加强免疫，可诱导更高水平针对奥密克戎BA.2、BA.5变异株的中和抗体。不同间隔人群，ReCOV都可以诱导比辉瑞mRNA疫苗更高的奥密克戎BA.2、BA.5中和抗体。

针对RBD特异性的结合抗体，ReCOV同样显著高于辉瑞mRNA疫苗，为后者的1.4倍。

ReCOV更难发生逃逸，其诱导针对奥密克戎变异株相比原型株中和抗体下降倍数，明显低于其他新冠疫苗，包括灭活疫苗、其他蛋白苗、辉瑞mRNA疫苗等。

瑞科生物已经为ReCOV的商业化生产做好充足准备。

总结

瑞科生物ReCOV的有效性具有显著优势，针对原型株和奥密克戎变异株都能诱导持久的中和抗体，滴度显著高于辉瑞mRNA疫苗等。同时，ReCOV具有良好的安全性特征，且成年人和老年人群无差异。

12月13日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了第二剂次加强免疫接种实施方案，其中蛋白疫苗为核心。在当前疫情防控措施转向，多地快速爆发大规模疫情的情况下，ReCOV有望为国人尤其是老年人提供更好的保护。