连日来,全球瞩目的第41届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会)保持着火爆的人气。
阔别两年终见面,全球医药行业领导者、新兴生物制药公司、创新技术公司和投资者齐聚一堂,约550多家企业、8000名与会者将面对面开展业务发展与合作,诺华、强生、辉瑞等制药巨头如约而至。
对全球生物制药行业来说,这是一年中最重要的一周。各大公司登台透露下一步动作,各大投资商也在此寻觅新的合作机遇。作为全球医疗投资领域规模最大的行业盛会,JPM大会担起了行业风向标的重要角色。
就在刚刚过去的48小时里,JPM大会已经传递出许多行业新消息。摩根大通全球医疗保健主管Michael Gaito提到:“新的行业利益主要集中在推动整合和服务上。”
在经历了2022年的并购融资潮、经济衰退期以及疫情危机之后,各大药企巨头将有哪些新计划与转势之举?
辉瑞
未来18个月推出19款产品
“国谈”收官,辉瑞仍处舆论风潮当中。在JPM大会上,借助新冠药Paxlovid医保谈判失败的新闻,辉瑞阐述了Paxlovid在中国的下一步计划。
辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,并无计划向中国开放Paxlovid仿制药授权,不过已与中国合作伙伴达成协议,实现Paxlovid的本地化生产,以供应中国市场。
对于辉瑞公司而言,尽管今后基于新冠相关产品带来的业绩暴涨很难再持续下去,但这并不意味着辉瑞就将进入险地。Albert Bourla预测,接下来,疫苗接种率将下降或稳定在30%以上,并且Albert Bourla预计即将到来的新一波疫情将更加严重,治疗率还有望上升。
在全球市场低迷的当下,Albert Bourla认为辉瑞度过了历史上最成功的一年。对于未来,Albert Bourla相当乐观,“我完全相信最好的日子还在后头”。Albert Bourla披露,辉瑞将在未来18个月推出19款产品,预计2030年非新冠肺炎收入将达到840亿美元。
BMS
多元化备战专利悬崖
在2022年JPM大会上,BMS传递的发展主题是努力在专利悬崖背景下实现增长,并宣布将在2022年至2024年期间用约500亿美元现金流加码内外部创新管线。
今年,BMS公司执行副总裁兼首席商务官Chris Boerner继续对外阐述了该公司度过专利悬崖的重要举措,同时表示,从2020年到2025年,预计年销售额将增长低至中个位数。
数据显示,BMS 2022年第三季度营收112.18亿美元,同比下降3%。受专利到期影响,Revlimid(来那度胺)和Abraxane(白蛋白紫杉醇)成为BMS Q3出现负增长的主要原因。
BMS表示,多元化是其下一阶段增长的关键,正在推出更年轻以及多样化的投资组合,据统计BMS 在 2020 年至 2022 年期间推出了9种新药。仅在2022 年,BMS就有3款新药获得FDA批准,包括黑色素瘤药物Opdualag(nivolumab + relatlimab)、肥厚型心肌病药物Camzyos(mavacamten)和银屑病药物Sotyktu(氘可来昔替尼)。
未来,milvexian,iberdomide,mezigdomide,BMS-986278,repotrectinib和cendakimab这6大候选产品将成为其未来的主要增长动力。另外BMS估计,从2019年以740亿美元收购Celgene开始到2030年,约50%的收入将来自收购。
强生
否认对收购Horizon的兴趣
本次JPM大会聚焦强生的整合方向与收购行动。
2022年底,强生宣布以116亿美元收购人工心脏制造商Abiomed所有流通股。这项收购是强生公司宣布剥离消费健康业务以来的首笔大型收购,也是强生公司历史上规模最大的收购项目之一。
对于未来的收购计划,其首席执行官Joaquin Duato在JPM大会上再次明确否认了对Horizon Pharma的收购兴趣,并表示强生有能力识别和加入外部开发渠道机会,但是并未透露更多关于公司并购的具体细节。Joaquin Duato预计,强生仍有望在2025年之前产生600亿美元的药品销售额。这一增长的大部分将来自该公司现有的低风险资产组合,例如多发性骨髓瘤药物Darzalex和斑块状牛皮癣治疗Tremfya。
据了解,强生计划于2023年剥离消费者健康业务,以专注于制药和医疗设备业务。强生已于近日提交了将其消费者健康业务分拆上市的计划。根据其提交给美国证券交易委员会(SEC) 文件,分拆后的公司名为Kenvue,将包括泰诺、李斯德林、露得清和Nicorette等强生品牌。
华尔街分析师预测,剥离消费者健康板块后,强生或将通过收购来补强医疗业务。目前,强生已经开始行动。
礼来
推动五大药物研发及上市
在JPM大会上,礼来的两位高管将2023年称为Big Pharma迎接新模式和新药物之年。
“我们现在正忙于推动五大产品研发与上市。”礼来美国分公司总裁、执行副总裁、免疫学总裁兼首席客户官帕Patrik Jonsson向外透露2023年预计上市的5款新药,覆盖阿尔兹海默症、免疫、肿瘤、减肥等领域。
备受关注的阿尔茨海默病药物donanemab正在进行多项试验评估,礼来正在申请FDA加速批准donanemab。
此外,另外4款预计在2023年上市的药物包括:
治疗溃疡性结肠炎的免疫药物mirikizumab,礼来预计该药物将于今年上半年在美国上市,随后将在欧洲和日本上市。
治疗特应性皮炎的lebrikizumab,目前也在接受FDA的审查,预计能在2023年底推出。
小分子下一代BTK抑制剂pittobrutinib,适用于先前接受过BTKi治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。
减肥药tirzepatide,这一双重GIP/GLP-1受体激动剂目前正处于三期评估阶段。此前,该药在头对头临床试验中,击败了司美格鲁肽。
吉利德
今年预计不会达成大型并购
据现场媒体报道,此次JPM大会的场外,发生了一场针对吉利德的抗议活动,批判吉利德将其获得性免疫缺陷综合症(AIDS)治疗药物价格翻倍。抗议者来自艾滋病医疗保健基金会(AHF)。实际上,AHF已对吉利德进行过多次公开抗议,以表达涨价的不满。
与此同时在JPM大会上,吉利德首席财务官Andrew Dickenson表示当下还有很多事情要做,还有很多东西需要消化。他表示,2023年吉利德对大型并购并不是很渴望,但这并不意味着不会在今年达成任何交易。不过,即使有交易动作,也可能不会与此前达成的大型交易相提并论。例如2020年以210亿美元收购Immunomedics,以填充乙肝、丙肝、HIV等抗病毒药物以外的肿瘤药物投资方向,来拉动业绩增长。
Moderna
新冠疫苗营收预计超50亿美元
大会第一天,新冠疫苗制造商Moderna提供了销售方面的相关数据:mRNA新冠疫苗Spikevax去年的收入约为184亿美元,低于此前预测的210亿美元。
在第三季度收益报告中,Moderna将Spikevax的销售预期下调至180亿美元至190亿美元之间。这一调整考虑到为应对需求下降而推迟向欧洲运送疫苗。该公司表示,已将20亿至30亿美元的疫苗销售推迟到2023年。公司CEO Stéphane Bancel称业界比较关注的新冠疫苗的销售额,预计2023年新冠疫苗的最低销售额约为50亿美元。
(Moderna JPM2023 PPT)
疫苗之外, Bancel表示,Moderna目前正在开发五种潜伏病毒疫苗,每一种都代表着数十亿美元的市场机会。在更广泛的呼吸道疾病用药中,Bancel称其III期RSV研究已经满足了进行首次疗效分析所需的病例数量,流感数据可能会在本季度公布。Moderna同时还希望,今年启动其基于mRNA的癌症疫苗与默沙东的黑色素瘤Keytruda联合使用的III期试验。
目前,Moderna有48个项目正在开发中,36个临床试验正在进行中,并且2023年的研发投入将增加至45亿美元。