日前，安进（Amgen）公布了2022年第四季度的财报。除了包含公司营运状况的详细报道外，也针对其研发进展进行更新，主要集中在普通内科、炎症、癌症/血液肿瘤、生物类似药。今天，药明康德内容团队将与读者分享其中精彩内容。

心血管RNAi疗法临床3期试验启动

安进在去年11月公布其siRNA疗法olpasiran（曾用名AMG 890）于患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的疗效与安全性积极数据。分析显示，这些患者的脂蛋白a——Lp（a）水平相当高，但在接受每12周75 mg或更高剂量olpasiran注射治疗后，与安慰剂组相比，在第36周时患者的Lp（a）水平产生95%或以上的下降。此结果亦同时发表于《新英格兰医学杂志》当中。目前安进已经启动olpasiran的随机双盲、多中心临床3期试验，进一步检视olpasiran对ASCVD患者产生心血管事件的影响。

在研双特异性分子减重疗法进入2期临床试验

去年12月，安进公布其在研双特异性分子药物AMG 133的最新临床1期数据。AMG 133是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物（antibody-peptide conjugate），能够激活胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）并抑制胃抑制肽受体（GIPR）。初步数据分析显示，肥胖患者在经过12周低或高剂量AMG133的治疗后，体重与基线相较，分别减少了7.2%与14.5%，且病患在停止治疗后，减肥效果仍然很大程度上得到维持。目前AMG133的临床2期试验病患招募已经启动，将在带有（或不带有）2型糖尿病的过重或肥胖患者上，针对AMG 133的疗效、安全性与耐受性作进一步的检视。

▲AMG 133临床试验数据（图片来源：参考资料[2]）

潜在“first-in-class”抗体治疗特应性皮炎

Rocatinlimab（AMG 451 / KHK4083）是一款靶向OX40蛋白的潜在“first-in-class”单克隆抗体。在去年12月所公布的多中心、双盲2b期临床试验结果显示，中重度特应性皮炎患者在接受rocatinlimab皮下注射16周后，患者的特应性皮炎严重程度具有渐进式、显著的改善，且大多数患者在停止治疗后，治疗结果仍持续维持。此试验结果已发布于《柳叶刀》杂志当中。目前此药物的ROCKET临床3期试验，针对中重度特应性皮炎成人与青少年病患的招募正在进行中。

除了rocatinlimab，安进在炎症领域上亦有多款在研药物处于临床2b期阶段，包含用以治疗系统性红斑狼疮（SLE）的AMG 570、治疗SLE与溃疡性肠炎的AMG 592与治疗不应答腹腔疾病的AMG 714。而在癌症/血液肿瘤学方面，安进亦有多款由其BiTE免疫肿瘤平台开发而来的现货型疗法处于临床阶段，分别靶向CD19、DLL3、PSMA等肿瘤相关抗原。而安进的靶向治疗携带KRAS G12C突变的小分子抑制剂Lumakras（sotorasib）与靶向EGFR的panitumumab（商品名：Vectibix）组合疗法，也正在3期临床试验中受检视作为结直肠癌患者的3线疗法。试验结果预计于2023年下半年公布。

安进财报还介绍了公司其他多款在研疗法，限于篇幅，本文不做一一介绍

原文链接：https://investors.amgen.com/static-files/159e50ca-11df-4107-9033-abb78b0b5467