2023年2月1日,Ionis宣布合作伙伴GSK启动反义寡核苷酸(ASO)新药Bepirovirsen治疗乙肝的三期临床试验。这两项三期临床B-Well 1和B-Well 2分别计划入组534例乙肝患者。
根据去年6月公布的2b期临床数据,对于接受标准核苷类似物疗法的患者(227人),在接受300毫克bepirovirsen治疗达24周的患者中,28%的患者其乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平都低于可检测的最低水平(LLOQ)。对于没有接受标准疗法的患者群体(230人),接受同样条件治疗,且检测不出乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA的患者比例为29%。也就是说,无论是否接受当前的标准治疗,Bepirovirsen都能带来类似的疗效。
葛兰素史克认为Bepirovirsen有成为首款功能性治愈乙肝的药物,潜力巨大。
总结
近年来,中和抗体、siRNA和ASO在乙肝治疗领域临床进展不断,此次Bepirovirsen进入三期临床对于整个领域意义重大,如果成功将为数以亿计的乙肝患者带来巨大的临床价值。