3月13日，赛诺菲宣布，将以每股25美元现金收购总部位于美国、专注自身免疫性疾病的生物制药公司Provention Bio，交易的股权价值为29亿美元，预计将在2023年第二季度完成收购。通过此次收购，赛诺菲将获得Provention Bio在去年11月获美国FDA批准的首款能延缓1型糖尿病（T1D）发病药物Tzield（teplizumab）。

兼并收购弥补自身短板，往往是大型制药企业巩固自身地位、获取业绩增长的主要手段。此前，赛诺菲曾与安进竞争并购罕见病明星公司Horizon，但遗憾的是未能与Horizon就交易价格达成收购事项。

如果说，赛诺菲在罕见病领域错失优质资产标的令人惋惜，本次转向下注糖尿病赛道，这一举动的确引起了市场关注。因为，在此之前，赛诺菲高层曾经公开表示将对糖尿病、心血管领域进行战略调整。

市场观点认为，新药研发不能只看短期内的表现。自从赛诺菲战略转型聚焦肿瘤、免疫、罕见病、疫苗赛道，在传统的糖尿病板块，赛诺菲正在遭遇礼来、诺和诺德产品带来的市场压力，此次将“first-in-class”糖尿病疗法收入囊中，赛诺菲能否重回糖尿病市场巅峰？

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“免疫+糖尿病”交叉

赛诺菲重新聚焦糖尿病赛道？

Tzield是一款靶向T细胞表面CD3抗原的单克隆抗体，其能通过与效应T细胞结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。该药于2022年11月获FDA获批上市，作为一款免疫调节治疗药物，用于延缓成人3期1型糖尿病（具有症状）的开始，以及2期1型糖尿病（无症状但具血糖问题）在8岁以上儿童患者的产生。

有趣的是，Tzield的研发之路也曾充满波折，甚至险些被礼来“摘走果实”。

2007年，礼来从MacroGenics公司手中以4100万美元首付款+2亿美元里程金获得了Teplizumab的独家开发权。然而，在2011年开展的一项III期试验中，Teplizumab未能显示缓解Ⅰ型糖尿病初期患者的病症，宣告临床失败。这一失败很快触发了礼来中止并放弃Teplizumab进一步开发决定。

直到2018年，Provention将这款药物从MacroGenics引进，根据原始试验的子集分析重新启动该产品的开发，并启动了Ⅲ期临床，Teplizumab被成功盘活，并且逐渐推进到了上市阶段。

2022年10月，赛诺菲与Provention达成合作，前者以 2000 万美元获得Teplizumab 的优先选择权（ROFN），并对 Provention进行3500万美元的股权投资。

如今，赛诺菲将直接以 29 亿美元收购 Provention，可见其对Tzield的潜力。值得注意的是，Tzield正在开展一项名为PROTECT的III期临床试验，用于治疗新诊断为临床 T1D（stage 3）的儿科和青少年患者，预计将于 2023 年下半年获得顶线结果。

作为全球首款延缓1型糖尿病进展的药物，Tzield的潜在价值不言而喻。赛诺菲在去年10月就与Provention达成协议，共同在美国推广Tzield。据悉，这次收购就是建立在赛诺菲与Provention联合开发Tzield的现有共同推广协议基础之上。

在本次收购前，赛诺菲上一次在企业并购方面有所动作是与安进竞争的Horizon并购。作为2022年全球医药行业的并购交易主角，Horizon拥有治疗慢性痛风的药物Krystexxa、全球首个治疗甲状腺眼病的药物Tepezza、治疗视神经和脊髓炎症的Uplizna，以及治疗罕见遗传疾病尿素循环紊乱的Ravicti等众多罕见病明星产品。然而，由于“交易价格不符合我们的预期”，赛诺菲于2022年12月11日发布声明，宣布退出参与竞购Horizon。

业内人士表示，无论是Horizon还是Provention Bio，赛诺菲看中的潜力赛道都与近年来大举投入的“免疫”领域布局不谋而合。赛诺菲收购Provention，一方面是Tzield具有“免疫”和“糖尿病”双重属性，符合赛诺菲在糖尿病和免疫领域的积累；另一方面，在糖尿病这个大赛道，虽然以胰岛素为代表的市场正在面对全球降价压力，市场竞争不断增大，赛诺菲在此前的转型中也有意战略收缩，但看到可能存在的潜力市场，赛诺菲在此刻出手，是否意味着糖尿病领域将燃气新的硝烟？

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糖尿病“三强之争”

赛诺菲如何重返巅峰？

不可否认的是，作为糖尿病领域的三巨头之一，赛诺菲近年来在糖尿病领域的市场表现并不出彩。

糖尿病业务曾是赛诺菲的优势之一。2000年，赛诺菲凭借降糖管线的支柱产品Lantus（来得时）跻身降糖药巨头。最高峰时期，赛诺菲在全球胰岛素市场占有率逼近40%；2015年，赛诺菲推出Lantus的升级版——Toujeo（甘精胰岛素、来优时），进一步扩大了胰岛素市场份额。

然而，近年来受到专利到期以及仿制药的冲击，各大巨头昔日明星降糖药的销售业绩明显下滑。同时，无论是中国胰岛素的带量采购，还是美国众议院通过《通货膨胀减少法案》对胰岛素的自付金额设限，这对于糖尿病细分市场无异于雪上加霜。

面对胰岛素市场“大势将去”，礼来于今年3月初宣布，其胰岛素类药物降价70%，在业界看来，此举一方面是礼来对现状做出的妥协，另一方面，也在退位让贤，为GLP-1和SGLT2等新一代拥有“帝王”之姿的降糖产品铺路。诺和诺德也在全力以赴推动司美格鲁肽（Wegovy）的市场放量，大有打造新一代“药王”的雄心。

最新数据统计，2022年全球糖尿病药物市场规模高达596亿美元，其中前4位的为2款GLP-1受体激动剂和2款SGLT2抑制剂。2022年，诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）销售额高达108.82亿美元；礼来的度拉糖肽（Dulaglutide）紧随其后，销售额到74.4亿美元。

随着GLP-1、SGLT2火力全开，糖尿病市场正发生新一轮洗牌。由于GLP-1独特的作用方式，礼来、诺和诺德等并没有满足现状，还开始了肥胖相关适应证的“攻城略地”。赛诺菲则因在相关领域布局收缩，其在糖尿病领域的核心市场地位遭遇到阻力。

值得庆幸的是，赛诺菲并非落后太多。创新药物SoliquaTM（iGlarLixi，甘精胰岛素与利司那肽固定比例复方制剂）作为赛诺菲最新糖尿病产品表现不俗。本次赛诺菲收购Provention，或将通过延缓1型糖尿病进程的首款新药Tzield，在糖尿病赛道再扳回一局。

事实上，赛诺菲近年来持续加大业务优化力度，集中资源重点突破最有希望的领域，糖尿病、心血管则在此前的调整中被列为“非必选项”。2019年，赛诺菲宣布停止糖尿病和心血管疾病药物的研发工作，彼时作为重组计划的一部分，通过减少全球运营的业务部门，以期获得更好的业绩和利润数据。

在“全力致胜”重点关注成功产品和治疗领域的战略下，赛诺菲凭借治疗特异性皮炎的重磅品种Dupixent的良好表现，已经在免疫炎症的赛道上站稳脚跟。

2022年，Dupixent在2021年高增长的基础上再次实现近44%的增长，贡献收入突破80亿欧元。2022年12月，欧盟委员会扩大了Dupixent在欧盟的销售授权，用于治疗中度至重度结节性痒疹的成人患者，临床适应症的不断增加以及市场的不断扩张，Dupixent如今已经成为赛诺菲业绩支撑的重要支柱。

市场人士分析认为，伴随赛诺菲在免疫炎症领域势如破竹，Dupixent的“百亿欧元超级重磅炸弹”目标即将达成，“腾出手”将资源延伸到糖尿病这一传统优势领域，如今赛诺菲正试图以Soliqua、Tzield等新产品重新抢回原有市场。