4月18日,葛兰素史克(GSK)宣布与BELLUS Health达成收购协议,GSK将以14.75美元/股的价格收购BELLUS,总交易额为20亿美元(16亿英镑)。收购完成后,GSK将获得BELLUS的核心产品camlipixant。该交易预计将在2023年Q3或更早完成。
camlipixant是一种具有best-in-class潜力的高选择性P2X3受体拮抗剂,目前正在开展一线治疗难治性慢性咳嗽(RCC)患者的III期临床试验。
RCC是指在对任何诱发咳嗽的基础疾病进行了最佳治疗或者无法识别诱发原因时,咳嗽症状持续超过8周。现有研究认为,咳嗽超敏反应综合征(对相对无害的刺激做出反应)导致的过度咳嗽是RCC的主要病理学机制。
据估计,全球约2800万例慢性咳嗽患者,其中1000万例患者患有RCC长达一年。饱受RCC困扰的患者可能会导致抑郁症(53%)、尿失禁(~50%)、疼痛、肋骨骨折、社交回避和睡眠不足。gefapixant(默沙东/罗氏)是目前唯一一款获批用于治疗RCC的药物,不过仅在日本上市。
研究表明,P2X3会提高气道感觉神经纤维的兴奋性,从而引发咳嗽超敏反应综合征。IIb期SOOTHE研究结果显示,通过选择性抑制P2X3受体,camlipixant(50mg和200mg,每日2次)可以显著降低RCC患者的每日咳嗽频率。此外,患者出现味觉障碍的概率(≤6.5%)相对较低,味觉障碍是P2X2/P2X3受体靶向药物常见的不良事件。
基于这些数据,BELLUS已启动两项camlipixant的注册性III期临床试验(CALM-1和CALM-2),并预计分别于2024年H2和2025年公布研究结果。此外,BELLUS还开发了camlipixant的每日一次口服制剂,目前该制剂处于I期研究阶段。
GSK首席商务官Luke Miels表示:“重度RCC患者每天可能发生900多次咳嗽,这会影响他们的生活质量。camlipixant是一种新型的高选择性P2X3受体拮抗剂,它有可能是一款商业潜力巨大的best-in-class疗法。此次拟议的收购补充了我们的专业药物资产组合,并加强了我们在呼吸系统疾病治疗方面的专业知识。”
BELLUS首席执行官Roberto Bellini表示:“此次收购表明GSK认可了我们的高度选择性P2X3拮抗剂camlipixant的价值,并验证了迄今为止BELLUS所有员工在推进camlipixant开发方面的辛勤工作和奉献精神。作为五十多年来呼吸研究的领导者,GSK与我们一样致力于改善持续咳嗽患者的生活,GSK是将camlipixant迅速带给全球数百万RCC患者的理想公司。”