2023年5月11日,信达生物宣布GLP-1R/GCGR双靶点激动剂IBI362治疗肥胖患者二期临床达到24周主要研究终点。
9mgIBI362治疗24周后,相较安慰剂组体重下降15.4%,同时分别有81.7%、65.0%、31.7%、21.7%的患者体重下降至少5%、10%、15%、20%。安全性方面,IBI362耐受性良好,脱落率低于安慰剂组,最常发生的不良事件为胃肠道相关副作用,大多数Wie轻中度并为短暂一过性。
IBI362同时探索糖尿病、减重、NASH等适应症,肥胖开展了两项三期临床,分别为6mg剂量、9mg剂量。
6mg IBI362的二期临床数据,治疗24周减重12.6%。
IBI362治疗糖尿病的二期临床同样取得优异数据。
总结
IBI362可能成为未来几年支撑信达生物业绩的一个支柱,竞争格局比PD-1抗体等好很多,市场空间也更具想象力。2023年,国内GLP-1类药物市场规模将突破100亿元人民币,并仍处于高速增长阶段。同时,国内市场上有竞争力的产品为诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的度拉糖肽,礼来的Tirzepatide也已经申报上市,IBI362有望成为第2款双靶产品,该领域有很强的国产替代需求。