2022年是重磅药物的丰收年,前20 大畅销药物的全球销售额达到 2490 亿美元,比 2021 年大幅度增长了13.1%。Scrip对于2022年重磅市场的表现做了详实的分析。2021、2022年重磅药物前20名的具体信息见表1。
表1. 2021、2022年药物销售排名榜。
Covid-19 产品2022年的销售额将近790 亿美元,占排名前20药物总额的 31.5%。在Covid-19产品登堂入室之前的2020 年,前 20 名最畅销药物的销售额仅为1510 亿美元,比2022年少将近1000 亿美元。
相对于Covid-19 疫苗 Comirnaty(辉瑞公司/BioNTech SE)和Spikevax(Moderna, Inc.)已经上市并攫取580亿美元的2021 年,2022年排名前 20 位的药物的销售额从 2200 亿美元跳跃到了将近2500亿美元,增幅高达13.1%。2022 年创纪录地实现了八种产品销售额迈过 100 亿美元大关的壮举,其中三种用于 Covid-19,而2021年实现这一成绩的只有6种产品。
2021 年和 2022 年最畅销的药物图1显示了除 Covid-19 产品外的前 10 种最畅销药物。图2则给出了最畅销的Covid-19 疫苗和疗法。
图1. 2021,2022年前10大非Covid-19产品销售额。(图片来源:Script)
*2022 年新进入非 COVID-19 产品前 10 名行列,**2022 年退出前 10 大非 COVID-19 产品行列。资料来源:Biomedtracker、Scrip、公司报告的数据
图2. 2021,2022年Covid-19疫苗及治疗剂销售额。资料来源:Biomedtracker、Scrip、公司报告的数据。(图片来源:Script)
在Top 10 榜单中,唯一没有实现同比增长的药物是Bristol Myers Squibb的血癌药物 Revlimid(lenalidomide),该药物从第一季度开始就面临着美国和欧盟的仿制药竞争。唯一跌出前 10 名的产品是 BMS 的抗癌检查点抑制剂 Opdivo (nivolumab),它从2021年的第10名下滑到2022年底11位。尽管如此,该产品在 2022 年仍增长了 9.2%,达到 93 亿美元的销售额,并且在剥离 COVID-19 产品后仍位列前 10 名产品之列。取代Opdivo前10名位置的是辉瑞的 COVID-19 药 Paxlovid,后者在 2021 年 12 月下旬推出后,从无名之辈迅速蹿升到 2022 年的第4名。2022年排行榜前10药物的季度销售情况见图3。
图3. 2022年10大药物季度销售明细。(图片来源:Script)
市场前瞻性:COVID-19 消退
虽然2022年实现了大幅度跨越,但这种强劲势头不太可能在 2023 年得到复制。辉瑞与德国的 BioNTech 一起出售 Covid-19疫苗Comirnaty,他们在 1 月份估计,到 2023 年,其 COVID-19 疫苗的收入将下降 64%,而 Paxlovid 的收入预计将下降 58%。与此同时,Spikevax 制造商 Moderna 在 2 月表示,预计上半年产品销售额为 20 亿美元,并已提前达成 2023 年 50 亿美元的采购协议,这个表现也比 2022 年大幅下降。
市场独占性的侵蚀
免疫学药物修美乐(阿达木单抗)在 Covid-19 出现之前一直霸占畅销榜多年,即使面对美国以外的生物仿制药的竞争,它在 2022 年仍继续增长,但这种势头可能会在 2023 年迎来拐点。2023年1月底,第一款生物仿制药在美国上市。今年2 月,修美乐的开发商AbbVie 做出预计,修美乐今年的销售额将降至 137 亿美元,较 2022 年216.15亿美元的水平大幅下降。第一季度,修美乐在美国的销售额已经下降了 26.1%。
另一个面临市场独占丧失的超级重磅炸弹,是强生公司最畅销的药物 Stelara (ustekinumab),它也用于炎症,尽管目前还没有生物仿制药获得批准,但预计将在第三季度末或第四季度初失去独占权,真正的考验或许在2024年之后到来。目前Stelara还在享受暴风雨来临之前的最后平静,它在 2023 年第一季度实现了销售增长。
未来重磅孕育中
医药领域总是一代新人换旧人的舞台,新生势力的崛起是历史的必然。赛诺菲和再生元的 Dupixent (dupilumab) 表现出了强烈的上升势头。Dupixent用于治疗特应性皮炎、哮喘和其他炎症性疾病,其销售额排名从2021年的第 15 位上升到了2022年的第 12 位,实现了销售额增长40%的业绩。然而它的潜力不止于此。到 2023 年以后,该药物可能会因进一步的批准而得到提振,扩大的标签包括潜在的慢性阻塞性肺病,这是一个孕育巨大市场机会的适应症。
与此同时,诺和诺德的糖尿病药物 Ozempic(semaglutide)在 2022 年实现了57.6%的高增长率。尽管2022年一度因为供应链问题受限,但仍以 84 亿美元的销售额进入榜单前 20 名,位列第 13的高 位。诺和诺德预计 Ozempic在2023 年将进一步增长,虽然同为semaglutide的减肥药Wegovy可能会夺走一部分Ozempic标识外使用产生的市场份额。
强生的血癌药物 Darzalex (daratumumab) 也继续上升:自 2020 年进入第 20 位以来,2021年升至16位,去年进一步攀升到第14位,并且在今年第一季度实现了22%的增长。
2023 年排名前 10 位的所有入围者,其销售额齐刷刷地超越100亿美元的可能性很大,而且Merck & Co的检查点抑制剂Keytruda (pembrolizumab) 有可能坐上龙头交椅的位置。但随着Covid-19 的逐渐式微,以及修美乐受到美国生物仿制药的冲击,前 10 名药物的总收入将出现自 2018 年以来的首次下降的现象。