2023年6月29日,赛诺菲举办了疫苗日活动,全面介绍了疫苗管线的进展情况。
赛诺菲疫苗板块,传统优势产品保持稳定增长(包括流感、脑膜炎、脊髓灰质炎/百白破/Hib、RSV)、新型mRNA疫苗技术平台、拓展临床空白的疫苗领域。目标到2030年疫苗产品销售额翻倍,超过100亿美元。
此次重点介绍了12款疫苗产品,包括流感、脑膜炎、RSV、肺炎、衣原体、痤疮。
赛诺菲Nirsevimab接种新生儿可以将RSV相关下呼吸道症状住院率降低83%,预计比孕妇接种RSV疫苗有效率高出3倍。
SP0125为一款减毒活疫苗,也是首个被设计可用于保护所有幼儿的的RSV疫苗,预计2024年上半年进入三期临床。
赛诺菲同时研发了RSV-hMPV-PIV三联mRNA疫苗,主要用于老年人。
流感方面,赛诺菲Fluzone HD已经统治了老年人市场。
赛诺菲正在积极开发流感mRNA疫苗,包括四价疫苗、NA抗原疫苗。
四价mRNA流感疫苗免疫原性数据如下,B型稍弱与Moderna类似,赛诺菲认为是mRNA技术平台的共性问题。
安全性方面尤其是系统严重副作用,显著低于Moderna的mRNA-1010(非头对头)。
mNRA NA抗原疫苗免疫原性入局与Fluzone HD相当。
肺炎疫苗方面,赛诺菲在推进的为21价肺炎疫苗,预计2024年上半年启动三期临床。
脑膜炎疫苗通过优化制剂处方提供最佳保护。
mRNA技术平台在18个月时间内有了长足进步,通过整合人工智能/机器学习工具加速平台优化。
mRNA技术平台可以针对病毒蛋白、细菌蛋白进行优化设计。
四组分系统仍有很大优化空间。
RSV疫苗、流感疫苗积累的临床数据,让mRNA疫苗的设计进一步加速,从而得到更安全、更有效的组分和处方。
截至目前,仍有大部分病毒、微生物缺少有效疫苗,这方面赛诺菲重点攻坚衣原体疫苗和痤疮疫苗。
总结
疫苗板块仍然是赛诺菲的重中之重,mRNA技术平台成为迭代创新的一个重要支撑。从流感疫苗来看,初步达到了改善安全性的目标,但相比蛋白疫苗仍有差距。无论如何,这些努力为进一步扩展mRNA疫苗的应用空间做出了重要贡献。