2023年7月17日，礼来制药在AAIC会议上公布了Donanemab治疗阿尔茨海默症三期临床TRAILBLAZER-ALZ 2的最新数据，并同步发表在JAMA医学期刊上。

该三期临床设计如下，治疗76周，安慰剂对照。

患者基线数据如下。

相比于其他Aβ抗体，该三期临床入组患者疾病进展程度更深。

Donanemab治疗的安全性数据如下，总体耐受性良好，但淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）副作用发生率比较高，需要重点关注。

ARIA-水肿/渗出（ARIA-E）以及ARIA-出血/血铁黄素沉积（ARIA-H）副作用的具体数据如下。

礼来分析了AIRA副作用的相关因素，以便在后续临床应用中鉴别高风险分群。

有效性方面，Donanemab治疗可以显著延缓认知功能下降，对Tau低-中水平和整体人群的有效性数据如下。

对于年龄更小的患者，表现出更好的治疗效果。

治疗76周，76%的患者实现淀粉样蛋白清除。

总结

研究表明，Donanemab可以显著延缓认知功能下降，对于诊断治疗越早的患者越有效。安全性方面，ARIA是比较严重的副作用，需要通过高风险因素判定来尽量有效应对这一副作用。