2023年7月26日，默沙东/Moderna宣布启动肿瘤新抗原mRNA疫苗+Keytruda联合辅助治疗可手术的IIB-IV期高危黑色素瘤，全球患者招募已经开始，第一例患者正在澳大利亚入组。

该三期临床为随机、双盲、安慰剂和活性参比对照设计，计划 超过25个国家超过165个中心入组月1089例黑色素瘤患者，研究主要终点为RFS，次要终点包括DMFS、OS和安全性。

mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗，靶向患者的特异性突变，编码最多至34种新生抗原。

Moderna/默沙东今年ASCO会议上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗+PD-1抗体作为辅助疗法，防止黑色素瘤术后转移复发的2b期临床数据，该联合治疗可以将远端转移或者死亡风险降低65%。

mRNA-4157可以激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞，进而杀伤肿瘤细胞。

总结

肿瘤新抗原或将成为肿瘤免疫领域又一个真正的明星赛道。从机制上而言，肿瘤新抗原疫苗适用于多瘤种，且理论上早期（辅助治疗）更容易发挥期价值。期待mRNA-4157的后续临床进展。