9月17日，齐鲁制药申报的1类新药艾帕洛利单抗注射液上市申请获得CDE受理。这是一款靶向PD-1的IgG4抗体，用于治疗各种癌症。目前国内已有15款PD-(L)1单抗获批上市，米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗体药物销售额接近500亿元，同比增长12.4%。

艾帕洛利单抗是一款靶向PD-1的IgG4抗体，被开发用于治疗各种癌症。米内网数据显示，目前国内已有10款PD-1单抗（8款国产，2款进口）、5款PD-L1单抗（3款国产，2款进口）获批上市，市场竞争日益激烈。

在艾帕洛利单抗之前，齐鲁制药已有8款生物药新药报产在审，包括1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗(QL1706)，以及曲妥珠单抗、雷珠单抗、帕妥珠单抗、地舒单抗等生物类似药。

此前齐鲁制药报产且在审的生物药新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

QL1706是由艾帕洛利单抗与托沃瑞利单抗（CTLA-4抗体）组成的免疫治疗组合抗体，目前国内同类型获批药物为康方生物的卡度尼利单抗，该产品于2022年6月底获批上市，上市短短几个月在中国城市实体药店终端的销售额就突破3亿元。

QL1706申报进度情况

来源：米内网项目进度数据库

曲妥珠单抗、雷珠单抗、帕妥珠单抗、地舒单抗2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计分别超过75亿元、15亿元、35亿元、8亿元，其中雷珠单抗、帕妥珠单抗在国内均暂无生物类似药获批。

近年来中国三大终端六大市场抗体药物销售情况

来源：米内网格局数据库

抗体药物是齐鲁制药重点布局的方向之一。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗体药物市场规模逐年上涨，2022年接近500亿元，同比增长12.42%，在抗肿瘤药中的占比逐年提升，由2019年的约22%上升至2022年的约36%。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月18日，如有疏漏，欢迎指正！