IQVIA Institute于近期发布Unlocking Biosimilar Potential: Learning from Physicians Across Therapy Areas报告，旨在了解一直在使用生物仿制药的医生的经验，以及在不久的将来将首次使用生物仿制药的医生的观点。通过在部分欧洲国家进行的医生调查，为医疗系统的利益相关者提供了如何优化生物仿制药的使用和克服医生顾虑的经验。

本文摘选部分内容分享。

不断发展的生物类似药市场环境

过去二十年来，生物药已彻底改变了患者的治疗方式。生物药也是市场上最昂贵的药物之一，在药物总支出中所占份额越来越大。

生物类似药是在已获批生物药（“参比药品”）的独占期过后与之高度相似的生物药品，能够提供更具成本效益的治疗方式，并对参比生物药品造成竞争压力。这有助于为卫生系统节省开支，并扩大生物制剂的使用范围。生物类似药还为药品制造商提供了一种新的商业模式，有助于可持续的生物制剂创新和竞争。确保生物制品市场的健康竞争对于实现生物类似药的相关效益非常重要。

了解医生对生物类似药的看法是发展可持续竞争市场的一个重要部分。在接下来的五年里，至少有30多种生物制剂将失去独占期保护。不同专业的医生将首次拥有不同生物类似药的选择。这些医生可以从已经使用生物类似药多年的肿瘤科医生和免疫科医生的经验中获益。评估是什么促使医生采用生物类似药，分享在不同情况下使用的最佳实践，并确定最合适的信息分享方法，这将有助于优化生物类似药的使用。使用过生物类似药的医生的经验也将使卫生系统能够预测可能出现的、与新生物类似药有关的问题，并确保可持续竞争市场的发展。

肿瘤科医生和免疫科医生的生物类似药使用经验

2022年9月，IQVIA对丹麦、芬兰、法国、德国、意大利、西班牙、瑞典和英国的63名肿瘤科医生和免疫科医生进行了调研。这项调研的目的是了解肿瘤科医生和免疫科医生使用生物类似药的经验。

认知和看法

超过四分之三的受访医生表示，他们对生物类似药有一定了解或非常了解，他们信息的主要来源是治疗指南，其次是医学期刊和同事。另外，63%的医生表示，他们对生物类似药的看法随着时间的推移而发生了变化，并且变得更加积极。

图1：对生物类似药的认知和主要信息来源的排名

此外，83%的受访医生在获得生物类似药使用经验后对生物类似药抱有积极或非常积极的看法。经验更多、对生物可比性的接受更高以及成本更低是使用生物类似药的关键驱动因素。

采用和转换给药方式

免疫科医生和肿瘤科医生正在大量使用生物类似药，63%的医生表示，他们让50%以上的新患者开始使用生物类似药。大多数医生报告称，在生物类似药上市的推动下，接受生物分子治疗的患者数量有所增加。患者总数的增幅主要在15%至20%之间。医生们表示，节省成本和疗效获益是开具生物类似药的一个关键驱动因素。

图2：生物类似药对接受生物制剂治疗的患者数量的影响、以及选择生物类似药的治疗方案

一般而言，肿瘤科医生和免疫科医生认为患者对给药途径的偏好是关键，并指出最优选的是自我皮下注射，其次是在诊所进行静脉给药。在向生物类似药过渡且不得不改变给药途径的医生中，50%的免疫科医生和39%的肿瘤科医生认为这一过程顺利且简单。其余的医生大多认为这一过程相对困难，但可以应付。

图3：按专科划分的患者偏好的影响、以及患者对给药途径的偏好排序

分享最佳实践

对于没有生物类似药经验的医生而言，肿瘤科医生和免疫科医生建议采取多种方法来加强教育，包括医学协会和治疗指南的教育，以及与其他有经验的医生进行探讨。

神经科医生对生物类似药的认知和预期

那他珠单抗生物类似药预计于2023年上市，因此，IQVIA还对西班牙、英国、意大利、德国、法国、芬兰、丹麦和瑞典的61名神经科医生进行了一项调查，以了解他们对生物类似药的看法。

结果显示，54%的神经科医生表示他们对生物类似药的总体情况和生物类似药在其他专业领域的使用情况有一定了解或非常了解，70%的神经科医生表示他们对生物类似药抱有积极或非常积极的看法（无论他们是否有直接使用生物类似药的经验）。神经科医生似乎也对生物类似药的上市有所期待，对多发性硬化症生物类似药产品管线有较好的了解。

图4：对神经学科和多发性硬化症产品管线中生物类似药的认知

开具生物类似药的原因主要与成本和获取途径有关。当被问及限制他们在生物类似药上市第一年开具处方的主要担忧时，医生表示疗效、安全性、生物可比性以及收集更多信息的必要性是主要因素。虽然神经科医生提出了这些担忧，但值得注意的是，2022年，欧洲药品管理局（EMA）表示，“自2006年以来，EMA已批准了86种生物类似药。在过去的15年里，这些药物经过了彻底的审查和监测，临床实践经验表明，就疗效、安全性和免疫原性而言，它们与参考产品相当，因此可以替换。”

图5：对神经学科和多发性硬化症产品管线中生物类似药的认知

随着治疗MS的生物类似药上市，神经科医生将面临这样的情况：即参比药品以皮下（SC）方式给药，但生物类似药通过静脉（IV）方式给药。由于成本优势，许多神经科医生确实希望将患者从皮下用药转为静脉类生物类似药，但他们指出，这个过程可能很困难，并且患者的偏好将是一个因素。为促进市场活力，所有卫生系统的利益相关方都将需要考虑这些情况，并确保在医生/患者偏好和自主权、多个参与者的竞争空间以及医保资金可持续性之间取得平衡。

小结

总体而言，这些调查表明，随着医生获得了更多的生物类似药使用经验，他们对生物类似药与参比药品之间生物可比性的担忧有所减少。尽管生物类似药的个人经验对医生来说很重要，但他们中的许多人表示，同行之间的学习有助于增强对生物类似药使用的信心。事实上，大多数神经科医生也表示，随着生物类似药成为一种选择，通过医生协会从其他专业以及从其他国家的同行学习最佳实践将对他们有益。卫生系统需要考虑这些方法来加强医生教育，因为这将是确保生物类似药可持续市场的关键组成部分。