2023年10月10日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了Trop2 ADC新药SKB264（MK-2870）治疗EGFR等突变的非小细胞肺癌的国际多中心三期临床。

该三期临床计划入组556例非小细胞肺癌患者，预计2027年5月初步完成。

该三期临床针对经治疗患者，与化疗对照。

SKB264(MK-2870)是由科伦博泰自主研发的创新TROP2-ADC，采用专有的毒素-连接子策略(Kthiol设计策略)，进行了充分的差异化设计，毒素采用新型TOPO1抑制剂，具有中等细胞毒性。采用碳酸盐连接子，可以在酸性肿瘤微环境中特异性释放毒素，同时发挥旁观者效应。该连接子通过半胱氨酸偶联，DAR值高达7.4，在循环中稳定性良好，有效提升了安全性。优秀的分子设计使SKB264达到了更好的有效性与安全性的平衡。

总结

科伦博泰TROP2-ADC(SKB264\MK-2870)一路高歌，单药和联合用药、国内和国外临床研究，均同步推进。SKB264单药用于乳腺癌、肺癌等领域已取得突破性进展。如今启动国际多中心三期临床，意味着SKB264在欧美主流市场进入关键临床阶段。