2023年10月26日，Biogen/卫材在CTAD会议上报告了Aβ抗体Lecanemab最新临床研究进展，皮下制剂三期临床取得积极数据。

Lecanemab具有独特的双重作用机制，选择性结合Aβ聚集体，同时延缓Tau pathology。

Lecanemab更倾向于结合可溶性Aβ Protofibrils。

此次CTAD会议上，卫材重点介绍了Lecanemab皮下制剂的临床进展。

皮下制剂Lecanemab的临床试验设计如下。

皮下注射入组394例AD患者，72例首次接受Lecanemab治疗，322例从静脉注射剂转换而来。

从药效学来看，皮下注射剂Amyloid下降幅度超过静脉注射剂14%。

皮下注射的安全性，ARIA-E、ARIA-H发生率略高。

皮下制剂的全身性注射反应显著低于静脉注射。

AUC与ARIA-E副作用相关，这也解释了为何皮下注射剂ARIA-E副作用发生率略高。

总结

Leqembi是20年来首款完全获批的阿尔茨海默症新药，也是首款对因治疗并显示临床获益的阿尔茨海默症新药。Leqembi的定价为2.65万美元/年，美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）将在此次完全获批后扩大覆盖范围，进一步促进Leqembi的市场渗透。高盛预计，Lecanemab的销售峰值或可达到157亿美元。此次皮下注射制剂三期临床成功，有效性和安全性都得到明显提升，有望将Lecanemab推向更高的高度。