2023 年 11 月 15 日,安斯泰来制药公司和Propella Therapeutics 公司共同宣布,安斯泰来通过一家美国子公司与 Propella 达成收购合并协议。
根据协议,安斯泰来公司将支付约1.75亿美元收购Propella公司所有流通普通股和股权。在满足惯例成交条件的前提下,预计交易将在安斯泰来公司 2023 财年(截至 2024 年 3月 31 日)内完成。这项交易对安斯泰来截至 2024 年 3 月 31 日的财年的财务业绩影响有限。
通过收购 Propella,安斯泰来将获得Propella 正在开发的治疗前列腺癌的新一代雄激素生物合成抑制剂 PRL-02。PRL-02目前正在进行1期临床试验,预计将于2024年进入2a期临床试验。
关于PRL-02
目前转移性前列腺癌 (PC) 的标准治疗主要是手术和化学去势(例如,Lupron Depot®、醋酸亮丙瑞林用于长效混悬液),但肾上腺、前列腺和肿瘤本身产生的雄激素可以继续驱动肿瘤生长。晚期疾病的治疗目标是阻断这些性腺外雄激素(例如睾酮)激活雄激素受体 (AR)。由于疗效、安全性或依从性有限,目前对晚期或高危 PC 的治疗并不理想。
尽管有几种 AR 拮抗剂被批准用于治疗 PC,但只有Zytiga®(醋酸阿比特龙、Abiraterone decanoate)具有潜在的优越 MOA(即抑制 CYP17,产生雄激素的酶)可用。然而,口服醋酸阿比特龙方案复杂,存在安全性和有效性问题,导致患者依从性问题。此外,Zytiga® 1,000mg每日剂量最大地抑制CYP17羟化酶;然而,CYP17羟化酶的最大抑制与安全性问题有关,Zytiga®标签有相关使用警告。
与Zytiga®不同的是,PRL-02 是阿比特龙(Abiraterone,Zytiga®)的一种肌肉注射的新型长效原药,肌注后有望在靶组织中达到高浓度,在靶组织中持续释放活性分子阿比特龙。与现有治疗方案相比,PRL-02 可通过高 CYP17 裂解酶抑制选择性提高疗效和安全性。
Zytiga®的原研企业是Johnson & Johnson,2011年FDA批准上市,2015年进入中国,2016年核心专利到期。2022年强生Zytiga®全球销售额17.7亿美元,中国醋酸阿比特龙已进入集采,2022年整体销售额12亿元,市场基本被国产企业占领,销售额前3位企业分别为正大天晴占比32.1%、盛迪医药占比22.5%、山香药业占比18.3%,均为集采中标企业(集采中标价格分别为正大天晴1280元/盒/瓶、盛迪医药717.6元/瓶、山香药业717.6元/瓶,规格包装0.25g×120片)。
关于 Propella
Propella Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司,2020年于北卡罗来纳州成立,目前公司截至 2023 年 10 月底核心员工仅5位。
Propella公司开发了一个将药物化学与淋巴靶向相结合的平台,可将治疗药物直接输送到包括淋巴结和骨骼在内的治疗靶组织,从而提高疗效,并绕过血浆区的安全性和疗效限制以及肝脏的首过效应。PRL-02是Propella 目前主要研究候选产品。
英文原文:https://newsroom.astellas.us/2023-11-15-Astellas-to-Acquire-Propella-Therapeutics