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诺和与礼来的巅峰对决:CagriSema启动与替尔泊肽头对头的减肥三期临床
研发追踪 GLP-1知识局 2023-11-20 3115

GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,属于肠促胰岛素的一种。该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动,延缓胃排空,和抑制食欲。目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽(Semaglutide,又称索马鲁肽),和美国礼来生产的替尔泊肽(Tirzepatide,又称替西帕肽)。

2023年11月14日,诺和诺德在 Clinicaltrials.gov 网站上注册了 CagriSema 与替尔泊肽头对头对照用于减肥的 III 期临床试验,进一步凸显了诺和诺德与礼来之间的竞争激烈。

CagriSema复方制剂包含两种成分,分别是长效Amylin(胰淀素)类似物Cagrilintide和长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽。Amylin是另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。它模仿了胰淀素的作用,胰淀素是一种由胰腺产生的激素,可以让人在饭后感到“饱腹感”。

替尔泊肽是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的可激活 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)激素受体的肥胖治疗药物。

根据发布的试验设计,本次研究将招募 800 名受试者,分别接受 2.4mg Cagrilintide+2.4mg 司美格鲁肽或替尔泊肽最高剂量 15mg。预计2025年8月完成。

此前发布CagriSema治疗2型糖尿病的II期临床结果显示:

患者平均体重减轻了 15.6%,超过一半的患者体重减轻≥15%,减重效果优于司美格鲁肽单药治疗;平均HbA1c较基线降低 2.18%,89% 达到HbA1c目标,降糖效果也优于司美格鲁肽单药。

根据已经发布的数据显示,CagriSema和替尔泊肽在减重和降糖的两项指标上呈现出难分伯仲的效果:体重方面,分别减轻15.6%和11.6%;平均HbA1c较基线分别降低2.18%和2.56%。

这次头对头的临床试验结果将成为市场的关注焦点,人们期待看到两种药物在减肥治疗效果上的直接比较。最终谁才能争夺更多的市场份额和患者青睐,让我们拭目以待!

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