此次JPM大会,有400多家药企参加,其中近30家中国药企,包括一众传统药企和生物技术公司。
CDMO:药明、金斯瑞
1.药明三兄弟
药明康德、药明生物、药明合联都在JPM会议上做了报告。
药明康德预计2023年收入400亿元左右,同比增长25-26%。
美国业务增长最为迅猛,占到总收入的接近一半。
多肽业务快速放量,估计是抓住了GLP-1的大机会。
横向对比,Catalent也受GLP-1的影响,投资超5亿美元,预计未来带来数十亿美元的业绩。
2014年开始组建的国内新药研发服务部(DDSU),整合了各个子平台,提供新药研发一站式服务,2023年开始有收入,未来将成为又一个重要的业绩增长点。
药明生物此前受一级市场融资放缓影响冲击,新增项目数放缓,不过四季度开始业务强劲恢复,中国区新增项目数大幅反弹至25%。
横向对比,三星生物2023年业绩增速也显著放缓,从2022年的翻倍增长回落到2023年略超20%的增速。
商业化项目未来将贡献更多收入。
微生物平台项目快速增长。
药明生物建立了特色的CD3双抗,赋能开发更好的CD3双抗分子。
JPM会议期间,药明生物与BioNTech达成两款单抗药物研究服务协议,后者支付2000万美元预付款,以及额外的里程碑和销售分成。药明生物今日股价大涨10%。
药明合联刚刚在港股上市不久,其业绩增长受ADC蓬勃发展影响也十分亮眼。
ADC出海热潮中,许多项目背后都有药明合联的赋能。
2.金斯瑞
金斯瑞的业绩保持了高速增长,子公司传奇生物的Carvykti更是成为创新药出海的标杆,商业上也不断取得新的突破。
金斯瑞四大业务已经逐渐成熟,高瓴资本全都重仓参与。
传统药企:恒瑞、翰森、中生制药、三生制药、海思科
3.恒瑞医药
恒瑞医药创新转型坚决,同时布局10种新药物形式。
ADC为恒瑞医药在优势肿瘤领域最为重要的布局。
恒瑞医药累计15款新药获批上市。
肿瘤领域40款创新药在临床阶段。
近年来,恒瑞医药积极拓展慢病领域,合计也有45款创新药在临床阶段。
恒瑞医药此次JPM会议重点介绍了KRAS G12D抑制剂、GLP-1小分子两款创新药。
在出海合作方面,也开始取得突破,前不久与德国默克达成14亿欧元合作。此次JPM期间,恒瑞长效TSLP抗体授权的Aiolos被葛兰素史克14亿美元收购。
4.翰森制药
翰森制药的报告没有公开,其授权给葛兰素史克的B7H3 ADC、B7H4 ADC成为后者拓展肿瘤领域的重要切入点之一。
5.中生制药
中生制药是中国最大的处方药企业,2022年收入290亿元,净利润50亿元。
中生制药预计2023年创新药收入近百亿元,预计达到2030年达到500亿元左右。
肿瘤领域创新药,中生制药重点介绍了艾贝格司亭(亿帆医药引进)、CDK2/4/6抑制剂、KRAS G12C抑制剂(益方生物引进)等。
中生制药在BD方面极为积极,包括历经波折成功收购海外biotech公司F-star。
中生制药有国内最大的商业化团队,因此在引进产品方面尤为积极。
6.三生制药
三生制药特比澳创收能力强大,收购国健后重点扩展布局自免领域。
自免的重磅靶点几乎全覆盖。
其他早期管线如下,包括多款双抗。
7.海思科
海思科的明星药物环泊酚(HSK3486)2022年销售额7000万美元,2023年前11个月销售额1.2亿美元。
研发管线如下。
生物技术公司为主流
8.百济神州
百济神州积极布局不同药物形式。
百济神州是国际化最为成功的中国药企,自主完成泽布替尼在美国的临床开发与商业化,并成为业绩增长绝对核心。
百济神州不断强化血液瘤优势地位,并积极向实体瘤扩展。
临床开发管线如下。
9.科伦博泰
科伦博泰为国内第三代ADC技术的先驱,并与默沙东达成重磅合作。2023年底,SKB264已经递交上市申请,科伦博泰已经着手建立创新药营销团队和体系,开始从Biotech向Biopharma的转型。
默沙东将SKB264作为其核心管线,已经密集启动三项国际三期临床。
10.诺诚健华
奥布替尼奠定血液瘤地位,后续不断扩展,同时积极布局实体瘤。
肿瘤领域之外,诺诚健华围绕BTK抑制剂进行自免领域的全面拓展,后续的TYK2抑制剂也进入二期临床阶段等。
2024年将迎来多个里程碑。
11.康诺亚
康诺亚IL-4R已经递交上市申请,围绕自免和肿瘤构建了丰富且具特色的研发管线。
CMG901为全球首款Claudin18.2 ADC,安斯泰来单抗因生产问题收到CRL,给后来者更多缩小差距的机会。
康诺亚还建立了新型CD3双抗技术平台。
12.传奇生物
Carvykti的商业化表现不断取得突破。
Carvykti上市后放量速度一再超出预期,改变了整个CAR-T领域的格局。
DLL3 CAR-T授权给诺华,标志着实体瘤领域的重要进展。
13.康方生物
康方生物重点介绍了PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF两款双抗和CD47抗体的进展。
合作伙伴Summit积极推动Ivonescimab的国际三期临床。
国际三期临床HARMONi预计2024年底前完成最后一例患者入组。
未来一年将迎来多个里程碑进展。
14.亚盛医药
亚盛医药研发管线如下。
奥雷巴替尼不断巩固BIC地位。
Lisaftoclax有望成为最优Bcl-2抑制剂。
后续全球新管线有望进一步巩固行业地位。
2024年将迎来多个重要里程碑,包括奥雷巴替尼获批开展美国注册临床,Lisaftoclax递交上市申请,奥雷巴替尼医保覆盖范围拓展等。
15.映恩生物
映恩生物与BioNTech、百济神州、Adcendo达成授权合作,首发管线HER2 ADC治疗子宫内膜癌已经获得FDA的突破疗法认证。
映恩生物同时布局更创新的ADC技术平台,包括双毒素的DUPAC、双抗ADC平台DIBAC、自免ADC平台DIMAC。
16.宜联生物
宜联生物的报告没有公开,JPM会议前刚刚与罗氏达成合作,cMET ADC授权给后者,获得5000万美元预付款,近10亿美元里程碑和一定比例的销售分成。
17.百利天恒
百利天恒重点介绍了3个技术平台,双抗SEBA,ADC平台HIRE,四抗平台GNC。
围绕三个技术平台搭建起下面的研发管线。
EGFR/HER3双抗ADC与BMS达成84亿美元合作。
初步临床数据已经在ESMO会议上报告过。
18.信念医药
信念医药为国内AAV基因治疗先驱,累计融资2.7亿美元,与武田达成合作。
研发管线如下。
BBM-H901有望成为最优B型血友病基因疗法。
已经建成亚洲最大的AAV商业化生产基地。
19.再鼎医药
再鼎医药2023年取得一系列临床进展。
未来五年将有多款重磅产品获批上市。
8款后期阶段重要资产支撑业绩增长。
20.君实生物
君实生物积极布局多种新药物形式。
覆盖不同治疗领域。
特瑞普利美国获批,标志着一个里程碑。
多款项目进行海外临床开发,不过TIGIT抗体刚刚被Coherus退回。
BTLA抗体全力推进临床开发。
后续多款双抗,包括CD3/CD20、PD-1/VEGF等。
JS401为ANGPTL3 siRNA。
21.原启生物
原启生物聚焦实体瘤CAR-T,研发管线如下。
预计未来一年内完成授权出海合作,2025-2026年IPO上市。
22.荣昌生物
荣昌生物研发管线如下。
泰它西普积极拓展多个自免适应症,目标是成为B细胞介导自免疾病的领先药物。
纬迪西妥单抗临床开发管线如下。
此外还有诺辉健康、微创、保瑞药业、艾迪康、新风天域、爱康国宾等做了报告。
总结
除了上述在大会上作报告的国内药企外,还有更多国内药企参与JPM大会各种活动,寻求合作。JPM会议前后,还有多个授权出海合作,如诺华与舶望制药达成41.65亿美元siRNA药物开发合作,安锐生物两款小分子完成授权出海合作交易等。资本寒冬之下,中国生物医药行业经历了深刻的结构调整,药企主动或被动地追求原创的、差异化的、具有全球IP及竞争潜力的创新药,这些产品也成为MNC买进优质资产的重要目标。与此同时,授权出海合作也从Fast Follow晚期品种转向更早期的创新、差异化品种,从单纯产品转向产品和技术平台并重,也意味着中国创新药越来越获得全球认可,并更加深入地融入国际化。