3 月 7 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，第一三共 CDH6 ADC DS-6000a 在国内启动一项 II/III 期临床试验，用于治疗铂耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者（登记号：CTR20240778）。

来自：CDE 官网

去年 12 月，第一三共已经在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了该项临床试验，本次启动的是国内部分。今年 2 月已完成全球首例受试者的入组工作。

DS-6000a（R-Dxd/Raludotatug deruxtecan）是一款靶向 CDH6 ADC，2022 ASCO 会上公布的 I 期临床试验中期分析数据表明，在晚期肾细胞癌、卵巢癌患者中初步显示出良好的疗效。其中，单药治疗晚期卵巢癌患者的最新结果在 2023 ESMO 大会上公布。结果显示：

在接受 DS-6000a（4.8 至 8.0 mg/kg）治疗的 50 例可测量卵巢癌患者中，经研究者评估确认的 ORR 为 46%（95% CI：32～61），同时观察到 1 例 CR 、22 例 PR 和 4 例未经确认的缓解。DCR 达 98%。截至 2023 年 07 月 14 日数据截止日期，观察到中位 DOR 为 11.2 个月（95% CI：3.0-NE），中位 PFS 达 7.9 个月（95% CI：4.4～12.4）。

在 CA-125（一种用于评价卵巢癌是否对治疗产生应答的生物标志物）相对基线降低的 42 例患者亚组中，观察到确认的 ORR 为 55%（95% CI：39～70）。在 CDH6 表达的患者中观察到肿瘤应答。安全性方面，DS-6000a 安全性特征与既往研究报告一致。

I 期研究卵巢癌亚组结果

来自：第一三共

靶向 CDH6 ADC 尚属于冷门阶段，据 Insight 数据库显示，目前全球处于临床阶段且研发处于积极状态的仅 2 款。

除第一三共  R-Dxd 外，另有昂阔医药/普众发现合作开发的 CUSP06（AMT-707）于今年 1 月在美国启动了 I 期临床试验（登记号：NCT06234423），且刚于昨日宣布已完成首例受试者的给药；国内临床试验申请也已于去年 12 月获默示许可（受理号：CXSL2300719）。

此外，诺华此前研发了 HKT288，不过，由于在 I 期试验中，低剂量下观察到的不良事件的性质（神经系统 AE）和频率，以及缺乏明确的疗效，研究终止。

去年 10 月，默沙东以高达 220 亿美元总金额引进第一三共的 HER3-DXd（U3-1402）、I-DXd（DS-7300a） 以及 R-Dxd（DS-6000）3 款 Dxd-ADC 候选药物。当前两家公司正在大力推进各产品的开发进度，HER3-DXd 靶向 HER3，其 BLA 申请已在去年 12 月获 FDA 受理；I-DXd 则靶向 B7-H3，也在今年 1 月启动了首项 III 期临床试验，针对 SCLC（登记号：NCT06203210）。