今日(6月13日),明济生物制药(北京)有限公司和艾伯维(AbbVie)共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体,目前正处于临床前开发阶段。
根据协议条款,艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款,并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化里程碑付款,以及高达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。
FG-M701是靶向TL1A的全人源单克隆抗体,该靶点在炎症性肠病中已获得临床验证。与第一代TL1A抗体相比,FG-M701通过独特的工程化改造,旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率,具备成为“best-in-class”的潜力。
艾伯维高级副总裁、全球发现研究负责人Jonathon Sedgwick博士表示:“炎症性肠病的患病率持续上升,许多患有溃疡性结肠炎和克罗恩病的人对目前的治疗没有有效反应。艾伯维的使命是通过追求变革性疗法来提高护理标准,帮助更多患有自身免疫性疾病的患者实现缓解。我们期待与明济生物合作推进FG-M701用于炎症性肠病治疗的开发。”
明济生物创始人、首席执行官靳照宇博士表示,非常高兴能与艾伯维合作。相信艾伯维能够运用他们全球规模下的专业能力来充分发挥FG-M701的治疗潜力,并迅速推进这一疗法用于治疗炎症性肠病患者。
明济生物是一家创新型生物制药公司,致力于为癌症、免疫疾病及其他疾病患者提供高质量的创新生物制剂。该公司开发的ADCC增强型CLDN18.2单抗注射液FG-M108目前处于临床3期,临床1/2期在晚期胃/胃食管交界处腺癌和胰腺癌的一线治疗中表现出较好的疗效和更优的安全性;此外,明济生物还拥有一系列用于肿瘤免疫治疗的创新多特异性抗体和ADC药物,其中包括处于临床阶段的CD40/PD-L1双特异性抗体。
▲明济生物在研管线(截图来源:明济生物官网)
参考资料:
[1] 明济生物与艾伯维宣布就开发下一代炎症性肠病疗法达成许可协议.Retrieved June 13, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/nbmiCc8CkZ82UWlMh8deOw
[2]艾伯维与明济生物宣布签署许可协议,共同开发下一代炎症性肠病疗法.Retrieved June 13, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/iG0S3povsvB4fRCEzDz10g