2024年7月24日,Dren Bio宣布,公司已与诺华达成战略合作。此次合作将专注于使用 Dren Bio专有的靶向髓系细胞衔接蛋白与吞噬作用平台,发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。
根据协议条款,Dren Bio 将从诺华获得总计 1.5 亿美元的预付款,其中包括2500 万美元的股权投资;在实现某些临床前、临床、监管和商业里程碑后,Dren Bio 还有资格获得高达 28.5 亿美元的额外现金支付,以及合作产生的任何商业化产品未来净销售额的分级特许权使用费。
关于Dren Bio
Dren Bio是一家临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发新型抗体疗法,选择性地消耗致病细胞和其他致病因子。公司重点关注肿瘤学,免疫学和神经学,其管线包括两个潜在“同类首创”临床阶段项目,以及多个临床前和发现阶段项目。
Part.1
交易合作
公司此前曾于2022年1月,与辉瑞就针对特定的肿瘤靶点的双特异性抗体达成战略合作;根据协议条款,Dren Bio获得辉瑞支付的2500万美元预付款,并有望获得总额超过10亿美元的现金,包括为实现未来开发、监管和商业里程碑而支付的款项。
除此以外,辉瑞还于2022年6月,以新的投资者身份参与了Dren Bio的B轮融资。
Part.2
平台介绍
公司靶向髓系细胞衔接蛋白与吞噬作用平台是一种基于双特异性抗体的技术,通过在髓系细胞上选择性表达的一种新型吞噬受体,诱导病原细胞、蛋白质聚集体和其他致病因子的有效消耗。
由该平台产生的双特异性抗体经过专门设计,仅在目标抗原存在的情况下才能控制髓系细胞活化,具有更高的治疗指数,且与其他治疗方式(如T细胞接合物和ADC)相比,具有更优越的安全性。
Part.3
重点产品介绍
DR-01 :是一种潜在“同类首创”的抗体疗法,能够选择性地消耗终末分化的细胞毒性细胞,例如自身反应性 CD8 T 细胞,这些细胞已知在各种癌症和自身免疫性疾病中起致病作用。该药物目前正在针对患有细胞毒性淋巴瘤的患者进行 2 期评估,且正将适应症扩展到各种自身免疫适应症。
DR-0201:能够参与组织驻留和运输髓系细胞,通过靶向吞噬作用诱导深度 B 细胞耗竭。在多项非人类灵长类动物研究中,DR-0201表现出良好的临床前安全性,未观察到细胞因子释放综合征或神经毒性,目前正在对 B-NHL 患者进行 1 期研究评估。
关于双抗的市场前景
双特异性抗体是一种可以同时结合两种特异性表位或目的蛋白的人工工程化抗体,具有同时结合两个不同表位的能力,可以起到一些特殊的生物学功能。比如将效应细胞直接靶向肿瘤细胞,增强其细胞毒性,提高抗体选择性和功能性,共刺激或抑制受体,避免免疫逃逸机制进而改善治疗效果。
主要优势包括:①两个抗原结合位点可以结合肿瘤细胞和免疫细胞,重新定向免疫细胞,将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围,增强对肿瘤的杀伤力;②可以同时阻断两种不同的信号通路从而增强细胞杀伤毒性;③与两种不同的细胞表面抗原结合后,相对而言可能潜在增加结合特异性,降低脱靶等引起的副作用。
据不完全统计,目前全球已获批14款双抗,2023年累计销量高达83.3亿美元。
预计全球双特异性抗体药物市场规模将保持高位增长,以46.79%的复合增长率于2025 年增长至184 亿美元。
中国双特异性抗体药物研发起步较晚,尽管目前在中国市场尚未取得明显的市场销售份额,但其发展潜力巨大;预计到2025 年,中国双特异性抗体药物市场规模将快速增长至121 亿元,2021 年至2025 年的复合增长率达160.95%。
截止目前,2024年共发生双抗交易15笔,其中出海交易7笔,转让企业分别是百奥赛图(3笔)、普米斯(2笔)、康诺亚、康方等。
关于诺华在双抗的布局
据不完全统计,目前诺华布局的双抗产品约9款,尚未有产品获批。
参考资料
1、公司官网
2、财通证券
3、医药宇宙