2024年6月，ICH大会在日本福冈召开，决议成立《M7：亚硝胺类杂质的风险评估和控制附录》指导原则分工作组（以下称“M7 分工作组”）。受国际药品制造商协会联合会（以下称“IFPMA”）委托，中国医药创新促进会（以下称“我会”）经内部筛选，成功推荐两位专家加入IFPMA ICH M7分工作组，参与起草该指导原则概念性文件及相关工作计划，以及后期落地转化实施工作。

我会成功推荐到此工作组的专家名单如下：

2024年1月，中国国家药品监督管理局（以下称“国家药监局”）发布公告，决定适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则，此举旨在进一步规范药品研发和生产流程，确保公众用药安全。M7分工作组主要是为M7指导原则制定附录和统一的可接受摄入量（AIs）标准，开发相关培训资料及示例等，预计三年初步完成指导原则的制定。目前，中国已经采纳实施了全部69个ICH指导原则，这意味着中国药品全生命周期监管与国际加速接轨，吸引全球创新要素进一步向中国集聚，也为中国创新药走向国际提供了有力支持。

截至2024年8月，我会已向IFPMA 29个ICH工作组推荐了56位专家（包括11名组长，9名候补组长），占IFPMA全球专家总人数的40%。