来源:新康界 2015-4-28
预计到2020年,吉利德的艾滋病药物市场规模逼近100亿美元,而吉利德之外的其它几家公司的市场规模仅170多亿美元。
全球最大的艾滋病药物制造商吉利德有7种在售的艾滋病药物,除了吉利德之外,也有几家公司在艾滋病护理领域取得了卓著的成绩。葛兰素史克凭借Tivicay在市场占有一席之地、最近几年百时美施贵宝的Sustiva及Reyataz市场表现不错、默沙东的Isentress在儿童及青少年艾滋病护理中做出了不小的贡献、同时也有新型艾滋病药物Evotaz等不断上市。
在上一篇文章中对吉利德的艾滋病药物已有所盘点,预计到2020年其市场规模逼近100亿美元,而吉利德之外的其它几家公司的市场规模仅170多亿美元。
葛兰素史克
年度报表中,葛兰素史克(GSK)在售的艾滋病药物中最具市场潜力的是Tivicay,Tivicay为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑制剂,旨在与其它抗逆转录病毒制剂联合用,用于12岁以上 HIV-1感染者。
ViiV Healthcare是GSK集团业绩最突出的子公司之一,其产品销往全球几百个国家,服务于数千万HIV患者。2014财年第四季度,虽然ViiV Healthcare的营收仅占葛兰素史克总营收的7.5%,但是ViiV Healthcare的营收同比涨幅达到了25%,这一佳绩主要得益于艾滋病新药Tivicay的上市。
GSK在售的其它几种艾滋病药物为Combivir、Epzicom、Selzentry、trizivir,除了Selzentry于2007年上市,其它几种皆是上市时间多达10年以上的药物。2010年以来,2004年上市的Epzicom的市场份额一直保持在0.6亿欧元左右。
表一:GSK在售艾滋病药物及其年销售额(百万欧元)
数据来源:公司报表
百时美施贵宝
在年度报表中百时美施贵宝有2个在售的艾滋病药物,品牌名分别为:Sustiva及Reyataz。
Sustiva是一种非核苷逆转录酶抑制剂,在1998年9月17日获美国FDA批准上市,用于治疗3周岁以上,体重不小于10 kg的HIV-1型感染者。2013年5月百时美施贵宝对外宣布,Sustiva的适用范围有所扩大,美国FDA已批准Sustiva可同时适用于3个月以上体重不小于3.5 kg的婴儿患者。
Sustiva是百时美施贵宝的一个重磅药物,自2007年以来,其销售额一直保持在10亿美元以上。2014年9月份,Sustiva在美国的专利权已过期,其销售额预计会急剧下跌,虽然到2016年销售额依旧能够保持在12亿美元,但是2018年年销售额仅剩2亿美元。
Sustiva也是吉利德艾滋病复合药物Atripla的组成成分。Atripla是吉利德艾滋病领域的重磅炸弹级药物,2011年以来其销售额连年突破30亿美元,并在2013年达到36亿美元的顶峰。
图一: Sustiva及Reyataz的年销售额(百万美元)
数据来源:公司报表
Reyataz是艾滋病二线药物,是一种蛋白酶抑制剂,可与其它抗艾滋病药物联合使用,于2003年6月20日得到美国FDA的批准上市。Reyataz也可谓是百时美施贵宝的一个重磅级药物,2010年以来年销售额一直保持在14亿美元左右。
百时美施贵宝旗下一个新型复合药物Evotaz于2015年年初获美国FDA的批准,Evotaz是一款极具潜力的药物,必会给百时美施贵宝带来不菲的收益,而Reyataz正是Evotaz的组成部分。Reyataz的专利权将于2017年6月份到期,由于专利到期及新型药物Evotaz的批准上市,预计到2018年Reyataz作为独立药物的市场份额将急剧下降,跌至0.4亿美元左右。
强生
Prezista由强生冰岛分公司Tibotec研发,Prezista是一种蛋白酶抑制剂,于2006年在美国首先上市,次年3月在欧盟27个成员国上市。Prezista对那些对鸡尾酒产生耐药的艾滋病患者有效,常与药效增效剂ritonavir及其它HIV药物联合使用。
Prezista在2014年8月份失去专利保护权,早在2012年强生就向美国FDA就新型版本Prezista的上市提出申请,但是遭到FDA的拒绝。2014年年末,欧盟委员会批准HIV复方药Rezolsta联合其它抗逆转录病毒(ARV)药物,用于18岁及以上HIV-1成人感染者的治疗。
Prezista是强生的明星药物,2011年以来Prezista的市场份额一直在上升,2013年达到16.73亿美元,在市场上表现亮眼,拉动了强生销售额的增长做。2014年年销售额逼近20亿美元,比2013年增张9.4%,但是预计到2020年其市场份额跌至0.4亿美元。
图二:Prezista的年销售额(百万美元)
数据来源:公司报表
美国FDA于2011年批准强生的另一个艾滋病药物Edurant上市,并于同年在欧洲上市。Edurant是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,通过阻断HIV的复制而发挥作用,用于初治成人的HIV-1感染,适合与其它抗逆转录病毒药联合使用。Edurant自上市以来,其年销售额逐年上升,2014年为3.65亿美元,预计到2018年将达到5亿美元,2020年突破6亿美元。
默沙东
年度表报表中,默沙东旗下在售的艾滋病药物为Isentress,Isentress是一种HIV整合酶转换抑制剂。于2007年年末获得美国FDA批准上市,与其它抗病毒逆转录药物联合使用,用于治疗2至18岁儿童以及青少年HIV-1型感染者。其年销售额在2014年达到1.6亿美元。
图三:Isentress的年销售额(百万美元)
数据来源:公司报表
雅培
早在1985年雅培就开发了全球第一个经认证的检验血液中HIV抗体的方法,并保持了在HIV诊断方面的领导地位,并且研发出了两种用于治疗HIV患者的蛋白酶抑制剂。
FDA于1996年首次批准雅培的Novir上市,Novir最初是以1200mg剂量单用。不久之后,雅培的研究人员发现,与其它蛋白酶抑制剂联合使用时,Novir使用剂量仅为原剂量的1/12,治疗艾滋病的效果却更佳,在减少药量的同时也降低了毒副作用。因此,其它制药公司纷纷将其艾滋病药物与Novir联用,Novir的价格也为此而飙升。
雅培于2000年推出一种新型艾滋病治疗药物Kaletra(含有Novir成分),希望以此抢占更多的市场份额。然而,近年来艾滋病药物市场规模迅速扩张,新型复合药物不断问世,市场竞争日趋激烈。近年来随着其它蛋白酶抑制剂不断上市,Kaletra的市场份额不断萎缩,2013年年销售额跌至10亿美元以下。
图四:Kaletra年销售额(百万美元)
数据来源:公司报表