来源：中国药促会  2016-07-17

2016年7月16-17日由中国医药创新促进会、中国心血管健康联盟、中国药理学会药物临床专业委员会共同发起的“中国心血管疾病临床研究质量管理规范（GCP）大会”，在美丽的姑苏城苏州胜利召开。

大会开幕式由中国医药创新促进会宋瑞霖执行会长主持，出席大会的嘉宾有，国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长；国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心李见明副主任；国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心审评二处史新立处长；苏州工业园区管委会黄海涛副主任；中国医药创新促进会蒋华良会长；中华医学会心血管病学分会主任委员、中国心血管健康联盟主席葛均波院士；中国心血管健康联盟副主席霍勇教授；中华医学会心血管病学分会候任主任委员韩雅玲院士；北京大学第一医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任崔一民教授；出席大会开幕式的嘉宾还有众多心血管领域的专家、临床试验机构的专家、医药企业的临床研究负责人、合同研究组织（CRO）负责人及临床研究一线的医生共400多位。作为第一次专注在心血管领域的临床研究管理规范（GCP）大会，有这样的规模可谓是众星云集，盛况空前！

去年7月22日CFDA开始开展的药品临床试验数据自查核查工作以来，在制药行业曾经引起了强烈的振动，现在仍然余震未止，根据Insight数据库截至6月21日统计，1622个需要自查的品种中有73.55%选择了主动撤回（包括公示撤回的876个和未公示撤回的317个），这无疑是一次重大的改革，一次重要的机会 ！对于心血管领域来讲，无论是心血管领域的临床诊疗还是临床研究管理都将是一次历史性机遇，这必将在促进我国规范临床研究质量管理规范的同时加快我国心血管领域临床研究与国际间的接轨。

通过本次“中国心血管疾病临床研究质量管理规范（GCP）大会”，将探索出一条符合国情、接轨国际的新思路，为我国心血管领域的发展带来机会，为更多的心血管病人谋福利。两天的大会在各方的精心组织下胜利召开，有国家CFDA领导对国家政策的解读，有专业的心血管GCP的培训，也有“心血管药物临床研究”、“心血管器械临床研究”的专题论坛。我们以多方参与讨论的形式，第一次真正地请国家监管机构、研究机构、申办机构和合同研究组织共聚一堂深入研讨。以我国心血管临床研究质量管理规范为切入点，推动各研究机构分享和学习国内外临床研究及管理的宝贵经验，共同完善我国临床研究质量管理体系和研发生态环境。期望更多的临床试验申报者、研究者真正重视和保证临床数据的真实、完整、规范，而监管者能够制定出更加科学、合理、高效的措施，促进我国临床试验研究水平与评价技术体系与国际接轨，推动制药行业健康发展，确保公众用药的安全，最终为我国药品创新研究营造健康、可持续发展的环境而不懈努力！

中国医药创新促进会宋瑞霖执行会长

中国医药创新促进会蒋华良会长

中华医学会心血管病学分会主任委员、中国心血管健康联盟主席葛均波院士

苏州工业园区管委会黄海涛副主任

国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长

国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心李见明副主任

北京大学第一医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任崔一民教授

中华医学会心血管病学分会候任主任委员韩雅玲院士

中国心血管健康联盟副主席霍勇教授

互动讨论环节