为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步完善药品不良反应监测制度，履行药品上市许可持有人不良反应报告主体责任，国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月31日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品监管司）。
联系人：房国栋、高 燕
电 话：010-88330838、010-88330863
传 真：010-88330848
邮 件：yhjgs@cfda.gov.cn
附件：关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2017年12月27日

附件：关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（征求意见稿）.doc