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Puma Biotechnology和北海康成签署NERLYNX®大中华地区独占许可协议

来源:北海康成  2018-02-02


中国北京2018年2月2日,北海康成(北京)医药科技有限公司(以下简称“北海康成”)今日宣布与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署了NERLYNX®在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。

来那替尼于2017年7月获得美国FDA上市批准,用于扩展辅助治疗已经先前接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性的乳腺癌病人,在美国上市的商品名是NERLYNX®。

北海康成董事长及首席执行官薛群博士表示,“我们很自豪与Puma合作。来那替尼是一个针对临床急需的即早期HER2阳性乳腺癌病人接受曲妥珠单抗之后的扩展型辅助治疗。我们深信它可以改变患者的命运。我们非常荣幸成为Puma在大中华区开发和上市这一重大治疗品种的独家伙伴,并主导开发包括胃癌在内的HER2阳性具有巨大市场潜力的恶性肿瘤适应症。这次合作不仅证明北海康成作为领先生物制药公司,是在大中华区开发及商业化创新药物的首选伙伴,也为北海康成带来了跨越式发展的机会。我们会与Puma及药监管理部门紧密合作,尽早实现NERLYNX®上市。”

Puma首席执行官Alan H. Aurebach表示,“我们选择北海康成作为我们的合作伙伴是因为北海康成团队深厚的实力,我们对北海康成在大中华地区实现NERLYNX®商业成功的能力充满信心。”

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