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复星医药抗人CD19CAR-T细胞注射液临床试验申请获受理

来源:新浪医药 2018-05-16



导语:复星医药抗人CD19 CAR-T细胞注射液临床试验申请获受理;国产肺动脉高压新药GMA301完成Ia期研究,有望进入FDA快速通道;癫痫新药BRIVIACT®今日获批;礼来近6亿美元收获潜力抗癌新药……

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复星医药抗人CD19 CAR-T细胞注射液临床试验申请获受理

5月15日,上海复星医药(集团)股份有限公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800059国),其FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

国产肺动脉高压新药GMA301完成Ia期研究 有望进入FDA快速通道

5月11日,鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期、剂量爬坡、药代和安全性探索临床研究,并表示计划近期向中、美药监机构同步提交GMA301 注射液的IND申请。

癫痫新药BRIVIACT®今日获批 最小4岁即可受益

今日,生物医药公司UCB宣布,FDA已经批准了该公司最新的抗癫痫药物BRIVIACT®口服制剂的补充新药申请,用于单独或辅助治疗4岁及以上患者的局部癫痫发作。此前,FDA曾批准BRIVIACT®用于单独或辅助治疗16岁及以上患者的POS。

Yamo自闭症药物L1-79获美快速通道认定

5月14日Yamo Pharmaceuticals公布称,美国FDA授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解ASD患者的社会化和沟通症状的快速通道认定。

礼来近6亿美元收获潜力抗癌新药

5月14日,礼来宣布收购AurKa Pharma。这家公司开发了礼来发现的极光激酶A抑制剂AK-01,该化合物目前在1期研究阶段,有望成为多种类型实体瘤的“first-in-class”疗法。

Cell子刊揭示:遏制恶性脑瘤的关键酶 

5月8日,发表在Cell子刊《Cell Reports》上的一篇最新研究揭示,抑制一种关键酶CDK5,有望有效遏制恶性脑瘤的发展和复发。

首次发现:5类口服抗生素可升高肾结石风险 儿童青少年风险最高

近日,来自美国费城儿童医院(CHOP)的儿科研究人员发现,接受某些口服抗生素治疗的儿童和成人患肾结石的风险明显较高。这也是首次将这些药物与肾结石联系起来。

特殊骨质疏松症药物或能有效降低多种心脏疾病的风险

研究人员通过研究发现,骨质疏松症药物阿屈膦酸盐或能有效降低机体因多种疾病死亡的风险,比如心血管疾病、心脏病发作和中风等。

1型糖尿病有望迎来新型生物工程疗法

日前,日本横滨市立大学的研究人员开发出一种称为“自我凝结”的生物工程培养方法,让不同组织碎片中的细胞自动凝结生成具备血循环系统的组织。

关键蛋白有望开发男性不育症新型疗法

来自巴塞罗那生物医学研究院和锡耶纳大学的科学家们通过研究对精子尾部的发育过程进行了深入研究,精子尾部结构能够促进精子游动,其对于男性的生育力至关重要。

科学家有望开发出有效治疗局部晚期前列腺癌的新型疗法

来自曼彻斯特大学的研究人员通过研究发现了一种特殊方法,或能有效鉴别出对放疗方法反应不良的局部晚期前列腺癌患者。

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