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2018年中国生物医药十大猜想:生物类似药市场蓬勃发

来源:中商情报网 2018-1-11


中商情报网讯:目前,我国生物制品的市场份额主要被生物药(包括单克隆抗体类药物、干扰素类药物、重组白细胞介素类药物等)、疫苗、血液制品等占据;除疫苗外,生物药、血液制品的市场份额主要被海外跨国医药企业所把持。

相比于发达国家相对成熟的生物医药行业,我国生物医药行业仍处于早期发展阶段,增长速度较快,但整体规模仍然较小。我国的生物制品目前仍以中低端的仿制药为主,自主研发的创新药严重缺失。这种局面的产生很大程度上是由我国生物医药企业规模偏小、产业集中程度较低的现状所导致的。

2018年中国生物医药十大猜想

猜想一:生物类似药市场蓬勃发展,单抗类似药执牛耳。政策鼓励和规范生物类似药研发力度加大,将加速目前在研产品优胜劣汰,安科生物和复星医药等领先企业产品上市后可以通过价格优势或者进入医保目录提高渗透率,快速实现进口替代。

猜想二:二孩政策+牌照放开+消费升级,催生IVF千亿市场。辅助生殖药物进口替代趋势加快,第三代辅助生殖技术PGS/PGD普及率提升,民营辅助生殖中心有望成为后起之秀,整个产业链蕴育巨大的投资机会。

猜想三:法医DNA检测--市场雏形已具,未来爆发可期。法医DNA检测将不断扩大到DNA建库以及亲缘鉴定,有望成为下一个爆发的蓝海,其中法医DNA检测技术是核心。

猜想四:MAH试点深化,国内CMO业务崛起。MAH制度放开药物生产外包需求后,国内的药物研发生产需求成为了CMO公司额外的大蛋糕,那些具有API、制剂生产线,可以提供一条龙服务的CMO企业成为主要受益者。根据广泛的产业调研,我们认为2018年将会成为MAH合约密集落地的第一年,CMO国内业务崛起在即。

猜想五:IVD渠道商规模优势初显,压力向下游传递。我们判断2018年新采购合约广泛执行后,优势渠道企业能够真正将降价压力传导至制造端,从而改善自身毛利率。而缺乏规模的渠道商由于无法有效转移降价压力,其生存环境将更趋恶劣,行业洗牌加速,2018年也会有更多的市场空间腾出给形成规模的优质渠道商。

猜想六:新医保执行放量。从新医保各省执行情况来看,今年年底近一半省份开始执行,预计其余省份将在明年一季度前全部执行。另外,动态医保谈判机制的建立为创新药特别是国产新药开启了纳入报销范围的路径,一方面让患者能及时用得上新药,另一方面对药企来说通常会让新药的放量提前、确定性更强、销售峰值更大。

猜想七:药品审评审批加速落地。继临床数据自查、人员扩充解决掉部分积压问题后,临床试验机构放开、临床审评60日时限等政策相继出台,解决了临床资源瓶颈和审评时间拖延过长等问题,CFDA加入ICH后将进一步优化制度、精简流程,与发达国家接轨。

猜想八:DTP药房遍地开花,处方外流进一步加剧。随着医院控制药占比、药品零加成等政策的执行,处方外流已是大势所趋,新特药、高价慢病药从医院流向DTP药房。未来大中型连锁药店的DTP药房将会取得较大进展,相当一部分DTP药房品种将会流向社会连锁药房开办的DTP药店。

猜想九:一致性评价品种优待政策落地。在首批一致性评价品种获批前夕,我们预计配套的全国性支持政策大概率将于2018年落地,并就具体支持内容和细节作出规定。我们看好首批通过一致性评价的品种提升竞争优势,缓解降价压力,显著提高市占率。

猜想十:仿制药大品种加速进口替代。我们认为2018年我国仿制药进口替代速度将进一步加快,基层销售能力强、主打品种进口替代空间大和一致性评价进度领先的仿制药企业。

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