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国家卫健委再发文,限抗不停歇!

来源:医药手机报 2018-05-16



近日,国家卫健委发布通知,要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队,采取综合措施,解决当前抗菌药物使用面临的突出问题。

加强抗菌药临床应用重点环节管理

继续实施抗菌药物专档管理。在碳青霉烯类及替加环素等特殊使用级抗菌药物的基础上,鼓励有条件的地区在三级综合医院实行含酶抑制剂复合制剂的专档管理。

进一步落实抗菌药物供应目录调整和备案管理要求。优化抗菌药物品种品规结构,及时将临床效果确切、经济性好、安全风险低的药品纳入供应目录,逐步淘汰药效药动力学特性差、不良反应多和循证医学证据不足的药品。

正确认识β内酰胺类抗菌药物皮肤(或皮内)敏感试验,鼓励将青霉素等经典抗菌药物纳入供应目录,规范合理使用,逐步提高其使用比例,达到或接近国际平均水平。

加强抗菌药物规范使用管理。鼓励制订本机构适用的感染性疾病临床路径和诊疗规范、指南。在继续关注Ⅰ类切口围手术期预防用药的基础上,加强Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物管理。加强对二级医院和基层医疗机构的培训,提高其抗菌药物使用技术能力和管理水平,减少不合理的预防使用和静脉输注抗菌药物。

加强儿童抗菌药物临床应用管理

加强监测和评价。在抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的基础上,研究建立针对儿童的监测体系,增加纳入监测范围的儿童专科医院或综合医院儿科病区的数量,全面掌握儿童抗菌药物临床应用和耐药的各项指标数据,建立健全适合我国国情的儿童抗菌药物评价体系。

建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度。门急诊重点监控呼吸道、肠道疾病的抗菌药物使用,住院重点监控特殊使用级抗菌药物使用。重点加强特殊使用级抗菌药物临床使用监控,规范做好处方权限授予、病例会诊、微生物标本送检等工作。

提高儿童感染性疾病诊疗能力和水平。针对儿童感染性疾病特点,加快儿童感染性疾病科建设和感染专业相关医务人员培养,加强儿童感染性疾病知识培训,充分发挥临床药师在抗菌药物合理使用中的积极作用,促进感染性疾病临床路径及诊疗规范、指南的应用。

此外,在加强儿童抗菌药物临床应用管理的同时,鼓励各地积极探索,针对老年患者、孕产妇等重点人群特点,采取有效措施,加强抗菌药物临床应用管理,进一步体现科学化、规范化、专业化、精细化、信息化管理。

严控医师处方权

从2004年至今,国家卫健委官网发布的有关抗菌药物的各项通知及办法共23条,基本每一年或两年就会发布进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知,足可见抗菌药物滥用的严重程度。

从2012年开始国家针对抗菌药物的管理采取了很多措施,包括抗菌药物合理使用监测、抗菌药物体系建设、构建强大的专家队伍力量,还出台了有着“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》。

虽然一系列措施的出台已经初显成效,抗菌药物滥用情况也有所改善,但据一些临床医生透露,部分医院在使用限制性、特殊使用级别的抗菌药物时,很难达到要求的送检标准。医院配备的感染管理科等规范医院抗生素等药物使用的科室也基本没有发挥实际作用。医院开展的自上而下的逐级考核,收效甚微。

对此,在此次发布的通知里,国家卫健委特别指出,要加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队,逐步将抗菌药物临床应用管理从“以行政部门干预为主”转变为“以多学科专业协作管理为主”,转变管理思路。

造成抗菌药物滥用的原因很多,医生手中的不当处方就是其中之一。今年2月,英国公共卫生部门发表的一项最新研究报告指出,全科医生正在加速抗生素滥用危机,每年有多达800万不必要的抗生素处方从全科医生手里开出。

一些医生为了让患者的病情好得快,或者避免麻烦,在可以通过抵抗力自愈的情况下,也会开点抗生素,有时还会开出限制性和特殊使用级别的抗菌药物,加快了细菌耐药的产生。

针对这一问题,通知中明确指出,要严格落实抗菌药物分级和医师处方权限管理,根据不同科室诊疗需要,按照规定科学、合理地授予不同岗位医师不同级别抗菌药物处方权,切实发挥抗菌药物分级管理作用。如此一来,各抗生素厂家做临床销售工作就越来越难了。

抗菌药市场不容乐观

根据2017年11月13日国家卫计委发布的《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告(2017年版)》显示,自2011年以来,我国抗菌药物使用率、使用强度均呈下降趋势,近两年处于较为稳定的水平。

报告显示,截至2016年,全国抗菌药物临床应用监测网注册入网单位有2671所,其中,中心成员单位增加到351所。中心成员单位住院患者平均抗菌药物使用率从2011年的59.4%下降到2016年的37.5%,门诊患者抗菌药物使用率从2011年的16.2%下降到2016年的8.7%。

2016年,中心成员单位住院患者抗菌药物使用率较2015年下降1.6%,其中,非手术组抗菌药物使用率较2015年下降0.8%,手术组抗菌药物使用率较2015年下降2.2%。

而2016年全国抗生素与合成抗菌药仅等级医院和零售终端销售额为1831亿元,仅有5.8%的增长。其中,零售药店抗生素与合成抗菌素销售额为108.41亿元,市场占有率为5.39%,较2015年出现小幅下降。

随着限抗令的进一步升华,可以预见,未来抗菌药物的管理使用将更严格,抗菌药物的生存能力也将越来越困难。

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