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中国药促会推荐专家参与IFPMA ICH E17执行工作组

来源:中国医药创新促进会  2018-5-17



2016年12月,中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)正式加入国际药品制造商协会联合会(International Federation of Pharmaceutical Manufactures & Associations, 简称“IFPMA”),成为其中唯一代表中国本土制药企业的协会成员。IFPMA作为人用药品技术要求国际协调理事会(简称“ICH”)常设观察员及ICH秘书处,在2017年6月ICH大会上讨论通过,IFPMA作为代表全球生物医药产业的协会,有资格推荐专家参与ICH指导原则专家工作组。

此前,ICH管理委员会批准IFPMA成立ICH E17-国际多中心临床试验(MRCT)执行专家工作组,推动E17指导原则的实施,改善全球研发环境,加快新药同步研发,提高全球药物研发效率和能力,合理配置资源,减少药物开发过程中的资源浪费,解决推进指导原则落地实施工作中所面临的各项难题,以更好地帮助监管机构做出决策。

中国药促会通过内部筛选,向IFPMA提名了2位专家参与E17执行工作组,目前已收到IFPMA方面回复,中国药促会提名的2名专家全部通过审核并正式成为E17执行工作组成员。中国药促会药物临床研究专业委员会副主任委员、广东省人民医院副院长吴一龙被选为E17执行工作组组长,领导工作组开展相关工作;缔脉生物医药科技(上海)有限公司首席数据科学家马政被选为E17执行工作组专家。

中国药促会推荐国内医药产业专家成功入选IFPMA E17执行工作组并担任组长,将有助于中国更直接的参与到E17指导原则的实施过程中,学习和借鉴其他国家和地区开展多中心临床试验的先进经验,为中国与国际相关领域专家提供沟通交流的平台,提高中国临床研究和创新药物研发能力,推动E17指导原则在我国的顺利转化实施。


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