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拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十三批)

来源:CDE  2017-09-26


现根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

对儿童用药和罕见病治疗药,为解决临床用药需求,鼓励申请人在该领域开展临床研究,经审核符合“目前尚无有效治疗手段”或“与现有治疗手段相比有明显临床优势”的新药注册申请,药审中心将在临床试验申请阶段予以优先审评。

第二十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:

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