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总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)

来源:CFDA 2018-03-19


为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,提高研发和审评质量及效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》,现予发布。

特此通告。

附件:创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南


食品药品监管总局
2018年3月9日

2018年第48号通告附件.doc

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