产业资讯
药融圈
2025-12-02
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药融圈监测显示:此前在11月初,上市药企浙江医药的子公司,浙江新码生物医药有限公司完成对上海新理念生物医药科技有限公司临床前所有管线及相应平台技术专利的战略收购。
资深医药老兵,ADC科学家韩念和博士正式加盟新码生物,拟出任公司首席科学官(CSO)。
新码生物将继续基于其自主开发的非天然氨基酸定点偶联技术(NovoCode™)构建ADC分子。新理念生物技术平台的引入,将与新码生物原有技术平台形成优势互补,进一步增强公司在ADC药物研发领域的综合实力。

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新理念生物曾基于DAR4定点偶联技术开发的GB251管线(一款靶向HER2的ADC药物)成功转让给嘉和生物,并于2018年获得临床批件,适用于乳腺癌患者。另一款NBT508药物管线也成功转让给东曜生物,现已获得临床批件。
2025年10月19-20日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,新码生物发布了两款创新型抗体药物偶联物(ADC)——ARX305和ARX788的I期临床试验成果(CD70和HER2靶点)。据悉,两项研究进展,均源于非天然氨基酸定点偶联技术平台。这项技术重塑了ADC的制造工艺,通过在抗体上精确插入非天然氨基酸,实现了偶联位点的定点、可控,确保了ADC药物的高度均一性,而非传统的随机偶联混合物。
两款分子均从此前纳斯达克上市公司Ambrx引进。后Ambrx被强生收购。Ambrx的核心技术-非天然氨基酸介导的定点偶联ADC技术,源自Scripps研究所Peter G Schultz教授。

2025年11月底,公司计划分拆IPO上市。在2025年半年度业绩说明会上,此前浙江医药给出的NCB001(ARX788/HER2靶点)批准预期是在今年Q3季度,并计划Q4启动其商业化生产以及首批产品发货。

浙江医药公告:本次分拆上市事宜尚处于前期筹划阶段,尚未形成具体方案;且可能存在目前难以预见的风险因素影响本次分拆上市的筹划、方案编制和决策等事宜;本次分拆上市能否获得必要的批准或核准以及最终获得相关批准或核准的时间均存在不确定性。
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