万亿美元市值的礼来，还在努力奋斗。

得益于替尔泊肽的快速放量，礼来成为了历史上首家市值突破1万亿美元的制药公司。但这并不是礼来的终点。

在即将召开的第67届美国血液学会(ASH)年会上，礼来将公布匹妥布替尼(Pirtobrutinib)对比标准苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)方案用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的BRUIN CLL-313 III期研究成果，有望重塑CLL/SLL一线治疗格局。

礼来预计匹妥布替尼在2030年有望达到销售额30亿美元。而这只是礼来全方位布局未来的其中一款潜在大药。

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30亿美元大药?

2025年以来，礼来达成了多项重大里程碑进展，其中匹妥布替尼头对头战胜伊布替尼的临床研究，引发业内广泛关注。

今年7月末，礼来宣布匹妥布替尼(Jaypirca)对比Imbruvica(伊布替尼)用于CLL/SLL患者的III期BRUIN CLL-314研究取得积极顶线结果。这是首个纳入初治患者、针对共价BTK抑制剂的头对头III期研究。

伊布替尼是第一代共价不可逆BTK抑制剂，由强生和艾伯维收购的Pharmacyclics公司共同开发，2024年全球总销售额逼近64亿美元。不过，伊布替尼的市场份额，正在被百济神州的泽布替尼和阿斯利康的阿可替尼等其他共价BTK抑制剂蚕食。

而作为后起之秀的匹妥布替尼，是一款高选择性、非共价的BTK抑制剂，相较共价BTK抑制剂在克服耐药性和减少副作用方面更具优势。

目前，匹妥布替尼已获批两项适应症，包括用于既往至少接受过两次系统治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)，以及用于既往至少接受过两种治疗(含BTK抑制剂、BCL-2抑制剂)的CLL/SLL患者。

凭借差异化竞争优势，匹妥布替尼正处于快速放量阶段：2024年销售额达3.37亿美元，2025年上半年同比增长51.4%至2.15亿美元。

目前，针对MCL适应症，礼来开展了匹妥布替尼头对头对比泽布替尼、阿可替尼等多项III期研究。另外，匹妥布替尼联合维奈克拉(BCL-2抑制剂)对比利妥昔单抗联合维奈克拉治疗CLL/SLL的III期研究正在进行中。

匹妥布替尼在研适应症

图源：西南证券研报

除血液肿瘤以外，匹妥布替尼还进军自免适应症，在今年9月启动了首个自身免疫性疾病临床研究——在中国开展用于免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的I/II期研究。而信达生物拥有匹妥布替尼在中国大陆的进口、销售、推广和分销权益。

当前，全球已有不少BTK抑制剂布局自免适应症，并迎来收获期。自免市场空间巨大，是仅次于肿瘤的第二大疾病领域，自然成为MNC巨头的必争之地。

从研发进度来看，赛诺菲的Wayrilz(Rilzabrutinib)已成为全球首个获批治疗ITP的BTK抑制剂;诺华的Remibrutinib(瑞米布替尼片)已成为首个治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的BTK抑制剂;罗氏的Fenebrutinib(芬奈布鲁替尼)已成功完成两项III期研究，有望成为首个覆盖复发型与原发进展型MS的口服高效BTK抑制剂。

到处都是MNC巨头，礼来匹妥布替尼要想深耕自免领域，未来还有不少硬仗要打。

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下好后手棋

礼来在肿瘤、自免领域不只有匹妥布替尼这一款潜在大药。

在肿瘤领域，礼来拥有多款已上市产品，包括阿贝西利(Verzenio)、雷莫芦单抗(Cyramza)、塞尔帕替尼(Retevmo)、Inluriyo(imlunestrant)等。2025年前三季度，CDK4/6抑制剂阿贝西利实现销售额达41.18亿美元，同比增长10%。

新产品Inluriyo是新一代、可穿透血脑屏障的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，于今年9月获FDA批准上市，用于治疗雌激素受体(ER)阳性，人表皮生长因子2(HER2)阴性，携带ESR1突变且在接受至少一线内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌(MBC)成人患者。

在III期EMBER-3试验中，与内分泌疗法相比，Inluriyo将疾病进展或死亡风险降低了38%，有望改善乳腺癌患者预后治疗。

这两年，礼来在肿瘤领域的布局主要聚焦核药领域，譬如以14亿美元收购放射性疗法制药公司Point Biopharma，拿下已处于临床III期的PNT2002，一款针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的疗法，以及另一款靶向PSMA的PNT2001(LY4181530)，针对前列腺癌已处于临床I期。

礼来还与Aktis Oncology、Radionetics达成战略合作，并以10亿美元获得了收购Radionetics的排他权，通过这些动作开发针对多种实体瘤的精准疗法，引进小分子GPCR靶向核药技术，从而搭建核药管线。

在自免领域，礼来拥有IL-17单抗依奇珠单抗(Ixekizumab，Taltz)、口服JAK1/2抑制剂巴瑞替尼(Olumiant，Baricitinib)、 IL-23p19拮抗剂Mirikizumab(米吉珠单抗)、Ebglyss(Lebrikizumab)等，其中依奇珠单抗年销售额保持在30亿美元左右。

图源：华创证券研报

礼来在自免领域有不少后手棋，其中新型口服IL-17抑制剂DC-853针对银屑病已处于II期临床、新型单抗Eltrekibart用于治疗化脓性汗腺炎、RIPK1抑制剂Ocadusertib(R552)针对成人中重度活动性类风湿关节炎已处于II期临床。

礼来还进军炎症性肠病(IBD)领域，通过收购Morphic Therapeutic拿下口服α4β7整合素小分子抑制剂MORF-057(LY4268989)，用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病。

武田制药的Entyvio(维得利珠单抗)是全球首款α4β7单抗，2024年全球销售额近63亿美元，而MORF-057为口服小分子药物，在便利性、患者依从性等方面具有明显优势。Stifel分析师预测，MORF-057峰值销售有望突破20亿美元。

礼来的IBD版图里，还有收购Organovo Holdings获得的新型非胆汁酸口服FXR小分子激动剂FXR314，针对UC和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)均已处于II期临床，并在探索用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

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更长远的未来

礼来的收入主要由心脏代谢健康、肿瘤、免疫学和神经四大板块贡献，占公司总营收的比重分别为73.5%、14.75%、8.1%、2.03%。其中，代谢领域为公司第一大业务板块，核心大单品替尔泊肽在2025年前三季度大卖248.37亿美元，贡献公司收入半壁江山(54.13%)，并有望成为下一代“全球药王”。

而为了摆脱对替尔泊肽的依赖，礼来布局了口服小分子GLP-1RA药物Orforglipron、GCG/GIP/GLP-1受体三重激动剂Retatrutide(瑞他鲁肽)、ActRIIA/B单抗Bimagrumab等潜在重磅管线。

目前，Orforglipron用于合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者的III期临床已成功，并且在开展多项Ⅲ期研究，包括针对2型糖尿病、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、外周动脉疾病(PAD)等多个适应症。Truist Securities分析师预测，Orforglipron全球峰值销售额有望达147亿美元。

瑞他鲁肽也在开展多项III期研究，包括用于治疗2型糖尿病、肥胖、OSA等多个疾病，GlobalData预测该药的年销售额峰值可能冲击270亿美元。

礼来心血管代谢药物布局

图源：礼来官网，方正证券研报

尽管当前神经业务板块贡献收入较低，但增长的潜力也值得关注。

目前，礼来的新一代Aβ单抗Donanemab(多奈单抗、Kisunla)已于去年7月获FDA批准上市，用于治疗早期症状的阿尔茨海默病(AD)患者。据Evaluate Pharma预测，Donanemab年销售额峰值可达100亿美元。

另外，礼来还布局了下一代N3pG-Aβ单抗Remternetug(多奈单抗的后续升级产品)，针对AD已处于临床III期。

针对神经退行性疾病，礼来还拿下了多款基因编辑产品，包括治疗帕金森病和戈谢病的GBA1 Gene Therapy、治疗额颞叶痴呆症的GRN Gene Therapy、治疗感觉神经性听力损失的OTOF Gene Therapy等，以及从QurAlis公司引进治疗渐冻症(肌萎缩侧索硬化症，ALS)的ASO药物QRL-204，并押注Sangamo Therapeutics治疗中枢神经系统疾病的腺相关病毒(AAV)衣壳基因疗法STAC-BBB。

此外，礼来还着眼于更长远的未来，在2025年内进行了十次对外的AI制药领域合作，投入金额超30亿美元，合作方不乏英伟达(NVIDIA)、OpenAI等AI领域龙头，英矽智能、晶泰科技等中国企业。

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结语

突破万亿美元市值，对礼来而言只是一个新起点。

站在这一里程碑上，礼来没有沉醉于替尔泊肽带来的荣光，而是将目光投向更远的未来。这绝非终点，而是新征程的起点。

礼来万亿美元市值的底气，远不止于当下的替尔泊肽，还有精密布局的兼具广度与深度的管线矩阵，持续推动其市值含金量向上攀升。