就像辉瑞为了布局下一代减肥药，与诺和诺德激烈争夺Metsera一样，科伦博泰在近日宣布加入PD-(L)1/VEGF双抗市场的争夺。

12月4日，科伦博泰宣布与Crescent Biopharma 达成合作，共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段，具体合作内容如下图所示：

01

双向授权与资源整合

简单地说，科伦博泰与Crescent Biopharma的合作核心是“双向资产引进+优势资源整合”。

科伦博泰授权Crescent在全球除美国、欧洲和大中华区外市场开发SKB105(靶向ITGB6的ADC药物)的权益，并收取最高超13亿美元款项;而Crescent则授权科伦博泰在大中华区开发CR-001(PD-1×VEGF双抗)的权益，并收取最高5000万美元款项。

这种模式既实现了区域优势互补，又加速了全球研发进程，是典型的“你中有我，我中有你”的深度合作：双方将加速并拓展CR-001与ADC药物(含SKB105在内)联用疗法的开发，双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括CR-001(亦称SKB118)与各自专有的ADC管线资产联用。

也就是说，未来基于管线互补、利益绑定和战略契合，双方大概率会开展更多维度的合作。

毕竟，科伦博泰拥有丰富的ADC管线，此前与默沙东在ADC多次达成合作、共涉及6款自研ADC分子、总交易对价超百亿美元。

科伦博泰与Crescent Biopharma此次合作：一方面做到了技术协同，科伦博泰的ADC技术(如Kthiol®偶联技术)与Crescent的双抗研发能力结合，形成差异化设计优势;另一方面实现了适应症协同，两者均针对实体瘤，联合疗法有望覆盖更广泛患者群体，形成“1+1>2”的协同效应。

要知道，现在新药研发的趋势正是技术整合，尤其ADC与双抗的联合治疗成为新方向，有望突破传统疗法局限。

02

PD-(L)1/VEGF双抗市场白热化

目前，PD-(L)1/VEGF双抗战场硝烟弥漫，取胜关键就在于开发速度与适应症差异化。

在中国市场方面：

(1)康方生物/Summit的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)

策略是全方位聚焦肺癌大市场，已率先在国内斩获两项适应症：非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)、一线治疗NSCLC，并在国内申报了第3项适应症的上市申请：一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)

今年5月，科伦博泰在国内启动了依沃西单抗对比K药一线治疗PD-L1高表达(TPS>50%)的转移性NSCLC的III期临床研究(HARMONi-7)

(2)BioNTech/普米斯/BMS的PM8002/Pumitamig/BNT327(PD-L1/VEGF双抗)

采取差异化竞争策略，PM8002正在国内开展针对三阴性乳腺癌(TNBC)和小细胞肺癌(SCLC)的III期研究。

(3)辉瑞/三生制药的SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)

SSGJ-707于今年5月在国内启动了首个III期研究，单药头对头对比帕博利珠单抗(K药，Keytruda)一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC患者

另一边，依沃西单抗已于今年4月获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC患者，是基于依沃西头对头K药III期临床研究(AK112-303/HARMONi-2)中获得的显著阳性结果。

PD-(L)1/VEGF双抗研发进度

图源：丁香园insight数据库

在海外市场方面：

针对非小细胞肺癌的争夺

(1)康方生物的海外合作伙伴Summit针对依沃西单抗开展了多项III期研究，包括用于治疗非鳞状NSCLC、一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC、一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC，并计划在今年内向美国FDA递交上市申请，用于治疗EGFR-TKI耐药NSCLC

(2)BioNtech/BMS正在开展PM8002/BNT327联合化疗治疗一线NSCLC非鳞癌和鳞癌的全球II/III期研究

(3)辉瑞正在开展SSGJ-707(PF-08634404)联合化疗与K药联合化疗一线治疗NSCLC成年患者的III期研究，以及SSGJ-707联合靶向整合素β6(IB6)的ADC药物Sigvotatug Vedotin的I/II期研究NCT07227298，针对包括NSCLC在内的多种实体瘤受试者

针对结直肠癌的争夺

(1)辉瑞正在开展SSGJ-707(PF-08634404)联合化疗头对头对比贝伐珠单抗联合化疗用于初治转移性结直肠癌患者的III期研究(NCT07222800)

(2)普米斯生物/BioNtech/BMS的PM8002/BNT327正在美国开展一线治疗结直肠癌的II/III期研究，而在国内市场，PM8002联合mFOLFOX6/CAPEOX一线治疗MSS或MSI-L/pMMR转移性结直肠癌已处于II期阶段

(3)康方生物/Summit的依沃西单抗，正在美国开展治疗结直肠癌的II期研究，而在国内市场，依沃西单抗联合化疗头对头对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗晚期转移性结直肠癌(pMMR/MSS型mCRC)已处于III期阶段

针对小细胞肺癌的争夺

(1)BioNtech/BMS的BNT327针对小细胞肺癌已处于III期阶段

(2)辉瑞正在开展SSGJ-707一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II/III期研究

针对三阴性乳腺癌(TNBC)的争夺

(1)依沃西单抗联合化疗一线治疗TNBC已在美国处于II期阶段

(2)BioNtech/BMS的BNT327联用白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC已在美国处于II期阶段

针对胃癌、胃食管交界处癌的争夺

(1)依沃西单抗正在美国开展多项II期研究

(2)BNT327正在美国开展多项II期研究

如今，科伦博泰也加入了PD-(L)1/VEGF双抗战局。

从临床进度看，SKB105与CR-001单药疗法的I/II期临床试验计划于2026年第一季度启动，后续将开展联用疗法的研究。