2025年12月18日，诺和诺德宣布向FDA递交CagriSema的上市申请，这也是全球首款GLP-1+Amylin联合疗法。

此次上市申请是依据REDEFINE 1三期临床试验的数据，该三期临床方案如下，入组3417例受试者，治疗68周。

CagriSema治疗68周减重22.7%，司美格鲁肽和Cagrilintide单药治疗组分别减重16.1%、11.8%，联合治疗表现出显著的协同效应。

联合治疗三分之二损失的是脂肪，三分之一为肌肉。

联合治疗组心血管风险因素显著改善，包括腰围、血压、CRP等。

联合治疗耐受性良好，停药率为6%，胃肠道副作用大部分为轻中度，因胃肠道副作用导致的停药比例为3.6%。

总结

诺和诺得在减重领域的竞争中已经落后于礼来，CagriSema获批后将在一定程度上抗衡替尔泊肽。迭代产品的竞争则更加激烈，礼来在GLP-1/GIP/GCG三靶点、小分子GLP-1、偏向性Amylin、ActRIIA/B抗体遥遥领先，诺和诺德则在积极开发GLP-1/Amylin、GLP-1/GIP/GCG、GLP-1/GIP/Amylin。