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海正+圣兆,联手搞事情!
产业资讯 药通社 2025-12-24 206

今年10月底,海正在公告内透露,将与圣兆合资在台州设立一家聚焦复杂注射剂的医药公司。

据查询,目前该合资公司已于近日成立,企业名为“浙江凌愈制药有限公司”,注册资本1亿,总投资预计23亿,其中圣兆持股55%、海正持股45%。

该合资公司董事长、法定代表人由圣兆委派,现已确定为圣兆药物董事、常务副总裁张洪瑶;副董事长由海正委派,现已确定为海正高级副总裁兼财务总监蒋灵

其余主要人员还包括圣兆董事兼总裁蒋朝军、圣兆副董事长吴健、瀚晖制药(海正全资子公司)负责人林巧、圣兆高级副总裁黄惠锋。

根据海正公告所写,这个合资公司成立后,将主要从事11个复杂注射剂产品(包括9款仿制药和2款改良新药)的研发、生产和商业化。

目前已知信息,这11个计划要做的复杂注射剂包含利培酮微球、帕利哌酮等精神分裂症治疗领域产品,以及亮丙瑞林、曲普瑞林、奥曲肽、兰瑞肽等激素调节领域产品,同时还包含镇痛、抗癌等治疗领域的相关管线。

总体来看,与圣兆目前的在研品种高度重合。

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药通

众所周知,圣兆是做复杂注射剂的老玩家了,目前已有两款复杂注射剂获批,6款复杂注射液正在上市审评中,尚有至少10款复杂注射剂在研,布局很专。

资料来源:公司2025年半年报,山西证券研究所

复杂注射剂难度较高,能够做到像圣兆这样成果的企业不算多,比如就在上周批量,健康元的首款注射剂美洛昔康纳米晶注射液才刚刚宣告失败。

事实证明,复杂注射剂市场虽然很大,但能掌握技术的也就那么几家。

然而圣兆虽有技术,生产和商业化能力却太弱。

目前圣兆上市的两款产品仅有两款,注射用利培酮微球和盐酸多柔比星脂质体注射液。而其中成功实现销售的仅盐酸多柔比星脂质体注射液一款。

该品种被纳入第10批集采,圣兆第三顺位成功中标,中标价109.96/瓶。盐酸多柔比星脂质体注射液目前已有11家企业获批,仅石药一家就占据6成以上市场,圣兆基本没有竞争力,25年半年销售额仅600万。

另一款注射用利培酮微球的处境就更加堪忧,今年2月圣兆首仿上市,然而却未能如愿通过医保目录形式审查,且是在公示结束后调出。事实上,早在2021年,绿叶的2.2类利培酮微球(Ⅱ)便已上市,次年就进入医保,至今已稳定多年。

不止如此,圣兆其他几款进度较快的产品,也都有很强的竞争者。

伊立替康脂质体,2022年原研国内上市,2023年石药获批首仿,2024年恒瑞2.2类改良获批,至今石药和恒瑞的销量已超过原研,且双双纳入了医保目录。

布比卡因脂质体,原研未在国内上市,2022年恒瑞国内上市,成为全球首仿,2024年科伦紧跟着获批,布比卡因脂质体市场增长很快,恒瑞在2025年上半年已破两亿,全年预计破五亿。

总言之,圣兆是一家典型的研发公司,而对手均是恒瑞、石药、科伦、绿叶这种级别的,仅靠其自己,商业化竞争会很吃力。

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药通

在这种情况下,海正与其合作,就很顺理成章了。

众所周知,海正是做抗生素原料药出身,国内首批原料药出海的企业,风光无量,然而后来受限抗令、环保政策影响,海正的原料药业务开始下落。

直到2012年,海正和辉瑞成立合资公司——海正辉瑞(瀚晖制药前身),引进了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)、盐酸米诺环素胶囊(玫满)和氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一),让海正找到了新的增量。

自此制剂业务开始增长,成了海正的收入支柱。根据海正24年年报显示,目前海正八成收入来自成品药,仅两成来自原料药。

其中最主要的几个品种为:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、盐酸米诺环素胶囊和海博麦布片。前两者均来自辉瑞转让,仅后者为海正自主研发。

图:海正2024院内销售额TOP10

图源:摩熵医药

这几款产品撑起了大部分业绩,然而从销售情况上看,这几个品种已经出现了明显增长乏力趋势。

特治星2014年销售曾超10亿元,然而在经历了断货和海正辉瑞股权关系变动等影响,等2021年瀚晖正式持有特治星已无市场优势,市场逐年下跌,2023年被纳入国采,特治星未中选,2025年上半年市场只剩下了3亿。

海博麦布21年上市,是海正自研的1类创新药,正面与先灵葆雅的依折麦布竞争,然而依折麦布2006年就在国内上市,要改变患者用药习惯会很难,海博麦布2022年被纳入了医保,2023年就涨到了近5亿,但后续高增长率并未保持,2023年仅不到10%,2022年,依折麦布被纳入集采,销量猛涨,对海博麦布产生了一定影响。

最后盐酸米诺环素市场还算稳定,但由于其主要用于皮肤科的中度至重度寻常痤疮,与特治星之类全身用抗生素不可相比,目前5亿的销售规模也很难再突破。

在此情况下,海正今年提出了2025计划,坦言目标就是“重回第一梯队”,而其中重心之一就是复杂制剂。

由此,海正和圣兆的合作就很水到渠成,二者早在20年就开始合作,相熟已久,圣兆的多柔比星脂质体就是海正代工。

简言之,一方有技术,一方有产能和销售能力,1+1>2。


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