12月28日，百利天恒发布公告称拟申请注册发行债务融资工具，发行规模不超过100亿元。

值得一提的是，这是百利天恒又一次发起融资。

创新药研发历来具有高投入、高风险、长周期的特性。而叠加其7月份的定增和11月的不低于80亿元等值人民币的综合授信支持，百利天恒一连串的融资动作背后，正是其优化融资结构，加速新药研发，成长为MNC的决心。

连续募资，夯实研发根基

从此次融资细节来看，百利天恒此次拟发行不超过100亿元的债务融资工具，品种包括但不限于中期票据、短期融资券、超短期融资券、定向债务融资工具等。

根据中国银行间市场交易商协会相关法律、法规和监管规则，本次债券预计可贴标科技创新债券。具体发行规模根据公司资金需求情况和发行时市场情况，在上述范围内确定。

此次募集资金，百利天恒将拟用于研发投入、偿还有息债务、补充流动资金和/或项目股权投资、收购兼并等符合法律法规规定的用途。

百利天恒敢于再度发起债务融资，除了有利于优化公司债务结构之外，也可见其底气。而回溯其近期融资轨迹，百利天恒的资金储备布局已逐步落地。

7月份，其一笔不超过39亿元的定增刚刚过审。彼时百利天恒就表示将全部用于创新药研发项目，具体包括ADC管线BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1，GNC管线GNC-038、GNC-077，ARC管线BL-ARC001、BL-ARC002等产品的临床试验。其中，BL-M09D1、BL-ARC001、BL-ARC002尚处于临床前阶段。

随着这一募投项目的实施，百利天恒预计BL-B01D1、BL-M07D1相关适应症提交药品上市许可申请并于获批后进入商业化阶段，其他产品进入下一阶段临床试验。

11月19日，百利天恒又与中国银行四川省分行签署了《战略合作协议》，后者将承诺在符合国家相关法律法规及信贷审批条件的前提下，为百利天恒提供总额不低于80亿元等值人民币的综合授信支持。

对于此次合作，百利天恒就曾表示，协议的签订有助于公司加快推进在全球生物医药前沿领域的战略布局，巩固在抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体等领域的全球领先优势。

可以预计，若此次成功发行不超过100亿元的债务融资工具后，百利天恒也将更有底气应对新药开发的不确定性与市场波动，同时加速推进产品管线，并支撑其全球化战略。

研发进展迅速，里程碑再助商业化

眼下，百利天恒在研发上的好消息就接连不断。

12月25日，CDE官网显示，百利天恒EGFR/HER3ADC新药BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者拟纳入优先审评。

这也是BL-B01D1拟获的第二项优先审评。今年9月，BL-B01D1正式被纳入优先审评，适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

BL-B01D1是全球首创、新概念且唯一III期临床成功的双抗ADC药物。目前在晚期鼻咽癌领域，其开展了全球首个随机对照III期研究。

在12月初举办的2025年ESMO上，BL-B01D1显现出优异的临床数据。相比标准单药化疗，BL-B01D1的ORR(客观缓解率)从30%左右提升至接近60%，中位PFS(无进展生存期)首次超越8个月，而标准化疗仅约4个月。

这一成果不仅是晚期鼻咽癌领域全球首个随机对照III期研究，也是双抗ADC药物的首个确证性III期临床研究结果。该成果在2025ESMO大会和《柳叶刀》(THELANCET)主刊全文同步发表。

与此同时，百利天恒与BMS合作开发的iza-bren(BL-B01D1)项目全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，触发的2.5亿美元付款也已到账。

这也是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中，单个ADC资产最大一笔里程碑付款。

今年11月，iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请(NDA)已获得正式受理。

iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至11月底，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。

除了iza-bren外，百利天恒的管线中还有很多资产同样值得关注。

其港股过聆讯后的招股书显示，百利天恒的创新ADC药物研发平台成功研发包括iza-bren在内的已进入临床阶段的9条ADC创新候选药物管线，并已开展了约70项临床研究，其中包括16项中国关键性注册临床试验、3项全球关键性注册临床试验及16项一线II期癌症临床试验;

其多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的四条GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究;

其创新ARC药物研发平台，成功研发已获IND批准的潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001。

百利天恒管线图

图片来源：百利天恒招股书

作为百利天恒潜在的另一款重磅药物，HER2-ADC药物T-Bren(BL-M07D1)在经治HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的Ⅱ期临床研究(BL-M07D1-201)也显现出优异的数据，有望成为HER2 ADC中的Best-in-Class。

T-Bren(4.4mg/kg)用于50例经治HER2突变晚期小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究中，ORR为62.0%。这意味着超过60%的晚期经治患者实现了肿瘤缩小30%以上，90%的患者实现靶病灶缩小，且中位缩瘤幅度超过50%。

在这项研究中，T-Bren是首个实现1年PFS率达73.5%的HER2 ADC，同时首个实现1年OS率超过85%的HER2 ADC，数值上领先于当前所有同类疗法。

在安全性上，T-Bren区别于其他ADC药物，在目前这项肺癌研究中，未观察到任何级别的与治疗相关的ILD事件。

目前，T-Bren正在国内外开展多个临床试验，覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。

BL-M11D1 是与iza-bren 出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物，其适应症为急性髓系白血病(AML)。2025年4月，BL-M11D1联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验取得临床试验批准通知书。

截至今年8月，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验。该药物在加州圣地亚哥举办的第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式首次展示了其治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/rAML)患者的人体I期临床研究结果(First-In-HumanPhaseI)。

BL-M05D1 是百利天恒自主研发的靶向Claudin18.2的创新型ADC。BL-M05D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为局部晚期实体瘤。截至今年8月，该药物正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验。

BL-M17D1 是与BL-B16D1 出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为晚期乳腺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤。截至今年8月，该药物正在国内进行Ib期临床试验，正在美国同步推进I期临床试验。

BL-M14D1 是与iza-bren 出自同一小分子技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为晚期小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤及其他实体瘤。2025年6月，BL-M14D1 获得FDA的IND许可，在美国进行I期临床试验。目前，该药物正在国内进行Ib期临床试验。

GNC-077为创新多特异性抗体分子，是一类新型的肿瘤治疗“靶向免疫”类药物。截至今年10月，百利天恒已启动GNC-077治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、胃肠癌及其他实体瘤的I期临床试验。体内药效显示，GNC-077在多种实体瘤中均有显著的“靶向免疫”肿瘤杀伤活性。

除GNC-077外，百利天恒正在开发其他三种Ib期GNC候选药物，即GNC-038 (CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)、GNC-035 (CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1)和GNC-039 (CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII)。该四种GNC分子均为全球首创且唯四个进入临床阶段的多特异性抗体。GNC-038已在中国开展5项I期或I/II期临床试验，适应症覆盖多种血液肿瘤及自身免疫疾病(包括类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮)。

基于其在抗体和ADC领域的技术优势，百利天恒迅速建立起了全球领先的用于抗体-放射性核素偶联药物(ARC)开发的HIRE-ARC平台，以整合抗体介导的精准靶向递送技术与放射性核素强大的肿瘤杀伤能力。

相较于传统的放射性核素药物偶联物(RDC)药物，ARC药物疗靶点特异性强、肿瘤富集高，克服耐药性能力更优异。于2025年9月，百利天恒已就其潜在全球首创ARC候选药物BL-ARC001获得国家药监局的IND批准。

其招股书显示，于2022年、2023年及2024年以及截至2025年6月30日止六个月，其候选创新药物研发开支分别占其总研发开支的85.9%、92.9%、96.5%及98.4%。可见，百利天恒对创新药的研发逐年加大。而此次的融资必然也将助其研发更上一层楼。