人工心脏赛道的竞争正从实验室转向资本市场。

12月26日，苏州同心医疗向科创板递交招股书，成为继核心医疗之后又一家冲刺上市的人工心脏企业。

这家2008年成立的公司，靠国内首款全磁悬浮人工心脏CH-VAD，三年内把营收从861万元拉到7735万元，2025年上半年营收7207万元，已接近去年全年水平。但另一边是三年半累计亏损超10亿元。

值得注意的是，同心医疗的新产品BrioVAD已在美国获批临床试验，成为中国首个通过FDA审批的有源植入式医疗器械，目前正与雅培的垄断产品HeartMate 3直接对比。

随着心衰患者数量增加、人工心脏需求缺口扩大，这场技术与商业化的较量已经打响。

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同心医疗的营收增长速度很快，2022年到2024年，公司营业收入分别是861万元、5045万元和7735万元，三年复合增长率超过200%。增长主要来自核心产品CH-VAD。这款2021年11月获国家药监局批准上市的全磁悬浮人工心脏，打破了进口品牌的垄断局面。

到招股书签署时，CH-VAD已在全国80多家医院完成670多例临床植入，销售收入从2022年的827万元涨到2024年的6706万元。

需求端的数字能解释产品为什么卖得动，根据弗若斯特沙利文报告，中国心力衰竭患者从2019年的1428万人增加到2024年的1535万人，预计2030年达到1675万人。晚期心衰患者从2019年的153万人增至2024年的157万人，2035年将达到177万人。

这类患者只有两个治疗选择：心脏移植或植入式心室辅助装置。虽然中国左心室辅助系统植入量从2017年的3例增长到2024年的779例，但对比患者基数，渗透率还很低。

但商业化早期的烧钱速度同样惊人，2022年到2024年及2025年上半年，同心医疗归母净利润分别是-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元和-1.93亿元。截至2025年6月末，未分配利润-12.73亿元，净资产只有3.22亿元。

2024年末资产负债率冲到93.48%，虽然完成新一轮融资后降到60.28%，但现金流状况仍不乐观。报告期内，经营活动现金流量净额持续为负。

产品线单一增加了风险，截至招股书签署日，同心医疗只有CH-VAD一款获批产品在售。客户集中度也很高，2023年第一大客户全科达中西部科技的销售占比达到68.3%，前五大客户收入占比都超过70%。

价格上，CH-VAD平均售价从2022年的45.96万元降到2025年上半年的36.23万元。公司主动降价来抢市场，虽然推高了销量，但压缩了毛利空间。国内已有6款植入式心室辅助装置获批上市，如果未来市场竞争加剧或被纳入医保带量采购，价格可能进一步下滑。

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同心医疗的打法和大多数国产医疗器械公司不一样，一开始就瞄准国际市场。创始人陈琛曾在美国主导全磁悬浮人工心脏Levacor项目，2008年回国创业后，一直坚持在核心市场建本地团队。

2009年其在美国设立子公司，2018年开始正式运营，现在已经有上百人，覆盖法规、研发、技术支持、临床试验和商业化各个环节。

2024年11月，同心医疗的新产品BrioVAD获FDA批准在美国开展临床试验，成为中国首个拿到这个批准的有源植入式医疗器械。试验设计是随机对照，直接对标雅培的HeartMate 3。

到招股书签署时，BrioVAD已在美国22家中心完成108例患者植入，2025年8月进入确证性研究阶段。这个试验获得了美国医保覆盖，每例报销约22万美元，意味着公司在临床试验阶段就能产生收入。

技术路线是同心医疗敢于正面挑战雅培的基础，BrioVAD采用“分立式磁悬浮结构”，把磁悬浮和电机分开，在缩小泵体积的同时增大转子、降低转速。同等压差条件下，BrioVAD只需要约一半的转速就能达到与HeartMate 3相同的流量，理论上能降低中风和消化道出血等并发症发生率。

公司还设计了4根导线、直径3.3毫米的经皮电缆，是目前全球导线最少、直径最细的方案，临床数据显示感染风险明显下降。

但竞争环境不容乐观，国内市场，除了同心医疗，深圳核心医疗、重庆永仁心、航天泰心和雅培都拿到了注册批准。截至2024年末，同心医疗产品累计植入量的市场占比是26.9%。核心医疗宣称其Corheart 6是全球体积最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏，也是中国植入量最多的产品。

国际市场更难啃，雅培HeartMate 3从2017年上市以来累计植入超过4万例，2023年销售额突破10亿美元，市场占有率一度超过99%。

此次IPO，同心医疗计划募资10.64亿元，主要用于产品研发和海外业务拓展。公司已在中国、美国、欧洲三个区域设立经营实体，在研管线中还有CH-VAD Plus处于注册阶段、BrioCare 1.0在临床前研究阶段。

能不能站稳脚跟，关键看产品能否在临床上证明优势，以及商业化推进的速度能否跟上烧钱的节奏。