产业资讯
医药笔记
2026-01-05
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2025年12月31日,诺和诺德宣布中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利案做出积极决定,支持北京知识产权法院支持司美格鲁肽化合物专利有效的裁定。

司美格鲁肽在美国的专利于2032年到期,欧洲专利于2031年到期,中国的专利于2026年到期。

司美格鲁肽中国化合物专利申请日为2006年3月20日,到期日为2026年3月20日。华东医药于2021年6月10日递交司美格鲁肽的专利无效申请,2022年9月5日,国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。后诺和诺德起诉至北京知识产权法院,获得支持,此次最高人民法院裁定,支持北京知识产权法院的专利有效裁定。

总结
虽然诺和诺德赢得了司美格鲁肽的专利诉讼案,但专利到期在即,无法阻止大量仿制药的上市。2024年以来,九源基因、丽珠集团、中美华东、四环医药、倍特药业、万邦医药、正大天晴的司美格鲁肽仿制药陆续申报上市,已经达到7家。







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生物制药小编
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