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医药魔方Info
2026-01-17
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1月15日,亚盛医药在JPM大会上全面展示了公司2025年在产品商业化、全球临床开发、创新管线拓展及资本市场的里程碑进展,并对2026年的发展进行了展望。
“2025年是亚盛医药全球化布局提速的关键一年,我们在产品商业化、全球临床开发、管线创新、资本市场等多维度均实现跨越式突破。从已上市的核心产品到进入后期的实体瘤项目,再到基于前沿蛋白降解技术的早期创新疗法,公司已建立起一个覆盖血液肿瘤与实体瘤、机制多元且协同的创新体系。2026年,公司“全球创新”战略迈入新阶段,我们将继续以解决全球未满足的临床需求为核心,加速推进这些极具潜力的创新疗法,更好地惠及全球患者”,亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示。

亚盛医药围绕两大核心上市产品耐立克®(第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼)与利生妥®(Bcl-2抑制剂利沙托克拉)构建覆盖血液肿瘤领域的广阔全球化治疗版图。
奥雷巴替尼2025年继续深化其全球化布局,一线治疗Ph+ ALL患者的全球注册III期临床(POLARIS-1)获得FDA及EMA批准开展。目前,该产品在全球范围内同步推进三项注册III期临床试验,除了POLARIS-1研究,还包括用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-2),以及治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册III期研究(POLARIS-3)。
利沙托克拉作为国内首个、全球第2个上市的Bcl-2抑制剂,也在加速全球临床开发,正同步开展四项全球注册III期临床研究,包括获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究;治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及2025年获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的GLORA-4研究。尤其在MDS领域,利生妥®是目前全球唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂,有望打破临床空白。

亚盛医药的前沿技术转化与多元化管线建设已取得突破性进展。基于PROTAC技术平台自主研发的首个新型高效、高选择性BTK靶向蛋白降解剂APG-3288已获FDA临床试验许可,标志着公司在靶向蛋白降解领域的研发成果正式进入临床阶段。这一布局也为公司深度挖掘该药物与公司已有小分子靶向药之间的联合治疗潜力奠定了基础。

亚盛医药其他产品管线也齐头并进,共同构建了协同发展的创新矩阵,值得关注的产品包括:
APG-5918(EED抑制剂):临床前数据已显示在血液肿瘤(多发性骨髓瘤、T细胞淋巴瘤)与实体瘤(前列腺癌)领域的潜力;针对非肿瘤领域,正在中国开展贫血相关适应症的I期临床试验
APG-2449(FAK/ALK/ROS1抑制剂):已进入针对非小细胞肺癌(NSCLC)的全球注册性III期临床研究,是公司实体瘤领域的重要突破
APG-115(MDM2-p53抑制剂):II期临床阶段,治疗腺样囊性癌(ACC)等实体瘤呈现临床潜力
APG-1252(Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂):II期临床阶段,治疗EGFR突变型NSCLC、复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宫内膜癌等均呈现临床潜力
杨大俊博士在会上透露,亚盛医药2026年预期的研发里程碑包括:全面加快GLORA、GLORA-4、POLARIS-1及POLARIS-2等多项注册III期临床试验的推进;APG-3288(BTK降解剂):获得美国和中国I期临床试验的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效数据;APG-5918(EED抑制剂)针对肿瘤及贫血适应症,在美国和中国的临床开发取得进展。
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