近日，甘李药业股份有限公司的甘精胰岛素注射液(商品名：长秀霖®/Ondibta®)获得欧盟委员会上市批准，成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。这一突破不仅标志着中国胰岛素制造水平获得国际认可，更将打破赛诺菲在欧洲甘精胰岛素市场的垄断格局。在全球糖尿病药物市场持续扩张的背景下，三代胰岛素因其更优的疗效和安全性正加速替代二代产品。随着GLP-1受体激动剂等新型降糖药物快速崛起，传统胰岛素市场面临重新洗牌，甘李药业此时切入欧洲市场，有望在全球360亿美元胰岛素市场中占据重要一席。

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业绩“三连涨”，集采放量+研发开花，甘李的增长新范式

近年来，甘李药业系统推进胰岛素及代谢疾病管线商业化，公司经营业绩再创新高，营业收入、净利润持续保持稳步增长。尤其是在经历2022年第六批胰岛素集采带来的短期冲击后，自2023年起，公司业绩实现强劲复苏与增长。2025年，得益于胰岛素接续集采政策的深度执行，形成了“量价齐升”的协同效应，业绩增长进一步拉伸，2025年Q1-Q3营业收入30.47亿元(同比增长35.72%)，归母净利润8.18亿元(同比增长61.34%)。

数据来源：甘李财报，中国医药工业信息中心整理

在主营业务上，从全球已上市的9款产品来看，甘李药业主要聚焦在内分泌及代谢调节用药领域，其中6款为胰岛素，均被纳入国家第六批集采药品和第六批集采接续，精蛋白重组赖脯胰岛素(25R)于2023年6月申请获得美国FDA正式受理;恩格列净被纳入第四批集采，西格列汀和利格列汀均被纳入第十批集采。通过两轮国家胰岛素集采，甘李成功实现了扩大市场份额的战略目标，尤其是在2024年的接续集采中，协议采购量较上一轮大幅增长32.6%。

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—企业检索板块，中国医药工业信息中心

在创新研发上，为保障长期可持续增长，甘李药业持续高投入进行创新研发。根据中国医药工业信息中心Pharma ONE药物研发大数据平台显示，甘李2024年研发投入6.46亿元，占营业收入21.2%，2025年Q1-Q3研发投入达8.83亿，公司围绕代谢性疾病布局了多条创新管线，其中胰岛素周制剂GZR4、GLP-1双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)已进入临床III期。

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手握20亿集采放量品种，甘李穿越周期显韧性

甘李药业创制于1998年，经过近三十年发展，公司已成为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业。根据PDB数据库显示，甘李近年来国内三大终端市场销售业绩呈现逐年递增，2025年Q1-Q3同比增长29.57%，全年有望突破25亿。其中，甘精胰岛素注射液(长秀霖)销售额占比56%，相当于甘李半数以上的市场销售表现。

数据来源：PDB药物综合数据库—国内全渠道放大板块，中国医药工业信息中心

以甘李的长秀霖为例，根据PDB国内院端放大市场数据以及RPDB国内零售药店放大数据显示：从2022Q2开始，长秀霖在国内公立医院和国内零售药店的市场销售量和销售额的季度同比增长出现差异性变化，销售量和销售额出现明显的“量增市跌”，中选的长秀霖在2022Q2~2023Q2均为销售量增速(%)>销售额增速(%)，集采执行后的降价效应在此段时期持续。2023Q3~2024Q2，长秀霖在院端、零售端的销售额和销售量变动幅度出现反向回归，达到“量市齐增”，2024Q3~2025Q3又变为呈现量市背离且销售额增速(%)>销售量增速(%)，在第六批集采执行两年后，长秀霖成功提升了市场销售额。其他几款中标的胰岛素产品均呈现此特征。

数据来源：PDB药物综合数据库—国内院端放大板块，中国医药工业信息中心

数据来源：RPDB药品零售数据库—样本药店放大板块，中国医药工业信息中心

根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病概览(第11版)》数据显示，欧洲地区20-79岁人群中糖尿病患者人数高达6,560万人，而Pharma ONE数据显示，欧洲各国糖尿病致死率均高于全球该疾病的死亡率，因此欧洲相关市场的医疗支出高昂。在此高负担、高需求背景下，甘李长秀霖出海欧洲，可直接切入欧洲基础胰岛素市场，为当地患者提供临床用药可及性。此外，速秀霖、锐秀霖等产品也在积极布局欧美市场，目前已进入上市申请阶段。

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—流行病学板块，中国医药工业信息中心

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加码周制剂与复方，甘李药业蓄力“下一代热卖品”

除了在国内市场聚焦于糖尿病及代谢性疾病领域，以及在国际化方面积极布局出海外，甘李在此基础上向肿瘤、自身免疫性疾病等领域拓展。在产品管线创新研发方面，甘李药业已构建了完整且层次分明的研发布局：

新一代胰岛素：第四代基础胰岛素周制剂GZR4，已进入III期临床，有望实现每周一次给药。

GLP-1受体激动剂：双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)，正在中美同步开展针对2型糖尿病和肥胖/超重适应症的II/III期临床研究，并显示出优于同类产品的潜力。

复方制剂：预混双胰岛素复方GZR101，已完成II期研究;以及由GZR4与GZR18组成的固定比例复方周制剂GZR102，代表了更前沿的治疗方向。

拓展领域：公司首个单抗生物类似药司库奇尤单抗已获批临床，进军自身免疫性疾病领域。

表1：甘李药业研发管线及进展

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—企业检索板块，中国医药工业信息中心

其中，GZR4的II期数据优异，在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会和美国糖尿病协会(ADA)年会上公布的II期临床试验结果显示，对基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者，GZR4在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面显著优于德谷胰岛素，且周剂量仅为后者的40-50%。博凡格鲁肽IIb期优效，与司美格鲁肽(每周一次)相比，博凡格鲁肽(每两周一次)治疗24周后在降低HbA1c和体重控制方面均展现出更优疗效。

甘李的创新管线呈现出“长效化”和“复方化”的特征。核心产品GZR4和博凡格鲁肽均已进入关键的III期临床，并显示出优于现有标准疗法的潜力;在此基础上衍生的“博凡格鲁肽+胰岛素，复方”也已快速推进至II期临床，布局前沿。同时，针对现有预混胰岛素市场的升级产品GZR101及其变体GZR101-80也在II期临床中取得进展。这一系列进展表明，甘李正从胰岛素类似物生产企业，向拥有全球竞争力的糖尿病综合解决方案创新药企加速转型。