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近日，先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年，先声药业研发管线喜讯不断：2款1类新药、1个首仿获批上市，3款1类新药提交NDA，5款1类新药首次获批临床等。截至目前，公司已有10款新药在国内获批上市，创新药收入逐年快速增长;此外，30余款新药在国内处于申请临床及以上阶段，6款1类新药上市可期。

创新药“称王”!3个超10亿品种亮眼

经过多年发展，先声药业已然成为一家以创新药业务为主导的制药公司，成为诸多传统药企向创新转型的典型代表之一。

在刚刚过去的2025年，先声药业有2款1类新药注射用苏维西塔单抗(重组人源化抗VEGF单克隆抗体)、盐酸达利雷生片(双重食欲素受体拮抗剂)首次在国内获批上市，其中注射用苏维西塔单抗为国内首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药。

含引进的产品在内，目前先声药业已有10款创新药在国内获批上市，包括6款小分子化学药及4款生物药，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、全身用抗感染药物、肌肉-骨骼系统等治疗大类。

先声药业已获批上市的创新药

来源：米内网中国上市药品(MID)数据库

随着越来越多的创新药上市销售，先声药业创新药收入呈现持续且快速增长的态势，由2020年的20.29亿元上涨至2024年的49.28亿元，2025年有望再创新高;此外，创新药收入占营收比重逐年提升，由2018年的约26%攀升至2025年上半年的约77%。

近年来先声药业创新药收入情况(单位：亿元)

来源：公司公告，米内网整理

米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)先声药业销售额TOP10产品中，有6款创新药上榜，其中依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、艾拉莫德片、重组人血管内皮抑制素注射液2024年销售额均超过10亿元，2025年前三季度分别超过18亿元、16亿元、8亿元。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场先声药业销售额TOP10产品

注：增速低于5%用*代替

来源：米内网格局数据库

注射用盐酸曲拉西利快速放量，该药是全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物;依达拉奉右莰醇舌下片最早于2024年12月获批上市，2025年前三季度销售额即突破1亿元。

30余款创新药来袭，6款1类新药上市可期

近年来，先声药业研发费用持续走高，2025年上半年公司研发投入10.28亿元，同比增长68%，占营业收入比重28.7%。

在刚刚过去的2025年，先声药业产品管线进展不断：

1类新药方面，乐德奇拜单抗注射液(IL-4Ra单抗)、玛氘诺沙韦颗粒(cap依赖型核酸內切酶抑制剂)、玛氘诺沙韦片(cap依赖型核酸內切酶抑制剂)申报NDA获受理;注射用SIM0505(CDH6 ADC)、注射用SIM0686(FGFR2b ADC)、注射用SIM0609(CDH17 ADC)、SIM0811注射液、注射用SIM0610(EGFR/cMET双抗ADC)等首次获批临床等。

仿制药方面，精氨酸布洛芬片获批生产，为国内首仿+首家过评，原研产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势。2021年至今，公司有精氨酸布洛芬片、伊布替尼胶囊、甲苯磺酸艾多沙班片、甲磺酸仑伐替尼胶囊4款首仿获批生产。

含引进的产品在内，目前先声药业有30余款新药(不含已有批文/主动终止品种)在国内处于申请临床及以上阶段，包括30款1类新药、1款2类改良型新药、1款生物类似药等，涵盖抗肿瘤、自身免疫、精神神经、抗感染等多个治疗领域。

先声药业国内处于I期临床及以上阶段的部分1类新药

来源：米内网综合数据库

小分子化学药中，玛氘诺沙韦颗粒、玛氘诺沙韦片2款流感新药分别于2025年9月、2025年3月提交NDA在审;ALK/ROS1抑制剂TGRX-326片、JAK1选择性抑制剂LNK01001胶囊、第二代选择性雌激素受体降解剂SIM0270胶囊均处于III期临床;QPCT抑制剂盐酸PQ912片处于II期临床，目前全球尚无同靶点药物获批，先声药业处于研发第一梯队。

治疗用生物制品中，乐德奇拜单抗注射液于2025年7月提交NDA在审;注射用SIM0686、注射用SIM0609、注射用SIM0505三款ADC以及双抗ADC注射用SIM0610均处于I期临床，目前全球尚无靶向FGFR2b、CDH17、CDH6、EGFR/cMET的ADC新药获批;多特异性抗体方面，注射用SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3三抗)、注射用SIM0237(抗PD-L1/IL-15双抗)、SIM0348注射液(人源化TIGIT/PVRIG双抗)均等处于I期临床。

超28亿美元!海外BD大爆发

随着创新药研发管线稳步推进，先声药业也在积极开展与国内外药企的BD合作，加速国际化进程。2025年，公司达成3项海外重磅BD合作，总金额超过28亿美元。

2025年12月，先声药业与Ipsen签订了独家授权许可协议，将SIM0613(LRRC15 ADC)在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利独家授权给Ipsen。先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。

2025年6月，先声药业与NextCure订立许可协议，将SIM0505(CDH6 ADC)除大中华区以外全球范围的权利授权给NextCure。先声药业将在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。

2025年1月，先声药业与AbbVie签订海外许可选择权协议，将SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3三抗)的许可选择性权益授权给AbbVie。先声药业将收取首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款等。

2025年先声药业达成的海外BD合作

来源：公司公告，米内网整理

此外，2025年先声药业创新药海外研发亦进展不断：SIM0505(CDH6 ADC)完成I期临床美国首例患者入组;SIM0609(CDH17 ADC)、SIM0686(FGFR2b ADC)获美国FDA批准进入临床试验;SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3三抗)完成I期临床美国首例患者给药;恩沃利单抗获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管结合部癌等。