近日，“超70%中成药即将退市”的传闻持续发酵，引发市场对中医药产业前景的广泛讨论。家庭药箱中的常用药是否会断供?中医药产业究竟是面临寒冬还是迎来转型契机?

“退市传闻”源自距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条即将全面落地。这项被业内称为中成药“生死条款”的规定，正悄然掀起一场影响深远的行业变革。

与此同时1月29日，国家医保局与中医药局联合发文，确定在18个地区(北京、上海、广东等)开展中医优势病种按病种付费试点，57个中医特色病种将享医保支付倾斜。

一系列政策组合拳背后，一场以“临床价值”为核心的行业重构已然拉开序幕。这场变革既是挑战，更是看清产业未来的关键窗口。

01

“70%退市”背后的逻辑

不是“否定”，而是“腾笼换鸟”

“超70%中成药退市”的说法，源于2023年7月1日起施行的《中药注册管理专门规定》。其中明确要求，中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任一项目标注“尚不明确”的，需在3年内完善相关信息，否则2026年7月1日起将不予再注册。

中国中药协会数据显示，截至2025年底，我国中成药有效批准文号达5.7万个，涉及约9000 个品种，其中超4万个批文存在安全信息“尚不明确”的问题，占比确实超过70%。但这并不意味着70%的中成药会直接退出市场。

中国中医科学院中药研究所刘安主任指出，该政策主要影响两类品种：一是临床价值不明确、安全风险较高的产品;二是缺乏现代研究数据支撑的传统制剂。

国务院办公厅此前印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》也明确提出，要逐步完善中成药批准文号退出机制，“改良一批、淘汰一批”。专家测算，未来3—5年实际退出市场的批文比例约为30%。

中国工程院院士张伯礼的解读更击中核心：近五年国家药品不良反应报告中，中药占比12%，低于化学药的81%，中药相对安全。政策核心是补齐说明书安全信息短板，推动产业高质量发展，这是国际通行做法，也是中药走向世界的必备条件。

值得注意的是，临床常用、疗效确切的中成药可通过补充研究保留批文，且已上市流通的药品如板蓝根颗粒等不受直接影响，仍可正常销售使用。

这场行业出清，本质是对“低水平重复、安全性存疑” 品种的清理，为优质中药腾出市场空间。

02

中成药市场现状

规模庞大但参差不齐

中成药在我国医药市场占据重要地位，尤其在零售终端(药店)表现突出。

2024年实体药店销售额Top20品种中，中成药占比35%，远超本土西药的20%。米内网数据显示，2024年零售药店终端(城市实体药店+网上药店)中，265个中成药销售额过亿，其中9个品种成为超10亿大单品。从企业格局看，华润医药、国药集团、以岭药业、步长制药、广药集团、三金药业、云南白药、北京同仁堂等龙头企业均有4个及以上过亿品种。

2024年零售药店终端超10亿的品种

销售额及利润掌握在头部企业手中的同时，行业里厂商数量呈现“大而散”的特征。截至2024年底，全国中药生产企业达4912家;2025年中药相关企业(含种植、批发、零售、研发等)超84.3万家，新增注册企业约8.3万家，主要分布在广东、四川、云南等省份。

企业低集中度背后，延伸出长期存在的“僵尸批文”问题。对此，行业龙头已率先行动，云南白药、同仁堂、华润三九等企业启动产品线精简计划，主动注销无临床价值的批文，将资源集中于10—20个核心大品种的真实世界研究;同时扩编注册团队，推进说明书修订和再注册工作。以岭药业、白云山医药集团等企业年报显示，已投入专项资金开展药品上市后安全性评价研究，预计在期限前可完成相关数据补充。

而大量中小企业则陷入两难，要么放弃低壁垒批文退出市场，要么转让批文，这也使得行业批文交易市场短期活跃度提升。

此外，全国范围内的中成药价格治理同步推进。比如，2025年9—12月，上海阳光医药采购网连发多批暂停采购公告，柴胡注射液、牛黄上清丸等常用中成药因价格问题被限制采购;2026年1月，甘肃省医保局将养阴清肺丸纳入挂网目录调整范围。

多重压力下，中医药行业传统产业模式难以为继，向“拼质量、拼疗效”转型成为必然。

03

18地试点中医按病种付费

重构价值体系

就在市场聚焦中成药退市传闻之际，国家层面释放强烈对中医药支持信号。

2026年全国中医药局长会议开幕式上，国家中医药管理局局长余艳红表示，中医药已成世界最大的传统医药服务体系。

“十五五”规划建议提出，推进中医药传承创新，促进中西医结合。围绕中医药领域重点任务，我国将继续强化中医药领域科技创新，不断提升中医药防病治病能力，优化中医药服务供给。

2025年，我国增补90个神志病、儿科、妇科等领域国家中医优势专科，推进中医康复中心和中医医院康复科建设，探索建立医疗机构中药制剂跨省调剂使用新机制，布局建设国家级中医质控中心，聚焦重大疑难疾病开展212个中西医临床协作项目。

此次2026开年，18个地区开展“中医优势病种按病种付费试点”，或许正是“十五五”规划的开局举措之一。

按病种付费是医保支付方式改革的核心方向，通俗而言就是“打包价”，医保部门将相似病例“打包”分组，一次性支付固定费用给医院，而非按具体检查项目或药品数量报销，可有效避免“大处方”和过度医疗。此次针对中医优势病种单独试点，首次解决了西医支付规则对中医药“适配性不足”的问题，充分体现中医技术劳务价值。

首先，试点核心要素明确，覆盖范围广泛。

试点地区：涵盖北京、上海、广东、山东等9个省市，以及内蒙古通辽、辽宁沈阳等9个城市，覆盖全国主要经济区域和中医药资源富集地区。

*** 涵盖符合条件的医保定点医疗机构

试点病种：首批57个病种，涵盖骨伤(锁骨骨折、桡骨骨折等)、肛肠(胃殇、肛瘘等)、内科慢病(消渴、中风病等)、特色病种(面瘫、尪痹等)四大类;后续将分批发布全国统一目录，并动态调整。

*** 完整名单见文末

支付标准：试点后目录内支付标准不低于试点前，外科类中医优势病种可参照对应西医支付标准，内科类综合历史费用数据和西医保守治疗支付标准确定，兼顾物耗成本与医保基金绩效。

其次，三大实施重点，夯实落地基础。

规范病种管理：试点地区需制定专项方案，明确支付标准测算、考核办法等核心内容，完善临床管理规范，建立基于真实世界的医保综合评价体系。

强化成效监测：国家层面组建专家组，围绕结算病例数、基金支付情况、患者受益程度等建立监测指标体系;试点地区需对比不同治疗方案的费用构成与疗效，采用治愈率、生活质量提升等可量化指标评估中医治疗效果。

完善配套措施：建立中医TCD编码与西医ICD编码映射规则，支持中医日间病房、康复病房按病种或床日付费;鼓励基层医疗机构开展中医药门诊服务和家庭医生签约服务，对中医牵头的紧密型县域医共体给予医保总额倾斜。

对于参保人而言，试点地区符合57个病种目录的患者看中医，将享受“费用一口价”的便捷服务;对于医疗机构，支付方式改革将引导其聚焦中医药特色优势;对于行业企业，临床价值明确的核心品种将获得更稳定的市场空间。

中医药的振兴不再依赖批文数量，而是取决于真正的临床价值和科学证据，这一转型趋势已不可逆转。

2026年，我国将编制中医药振兴发展“十五五”规划、医疗卫生强基工程中医药行动方案等，助力县级中医医院提档升级，并探索重大疑难疾病中西医结合临床中心建设等工作。

在这场行业变革中，中国中医药产业格局重构下催生新机遇。