2024年9月10日,礼来公布每周一针胰岛素Insulin efsitora治疗一型糖尿病、二型糖尿病三期临床详细数据,分别发表在柳叶刀、新英格兰医学期刊上,同时在EASD会议上公开。
二型糖尿病三期临床QWINT-2中,Efsitora表现出非劣效于德谷胰岛素的降糖效果,经过52周治疗HbA1c降至7%以下。
一型糖尿病三期临床QWINT-5中同样非劣效于德谷胰岛素。
总结
诺和诺德每周一针胰岛素已经在欧洲、日本、中国上市,但在美国因为生产工艺等问题收到CRL,礼来有望在美国市场率先上市。技术路线上,诺和诺德采用脂肪酸链修饰以及活性弱化方式,礼来则采用Fc融合方式。