2026年开年，中国创新药“出海”浪潮势头不减，再传捷报。

1月9日，海思科医药集团宣布与美国生物制药新锐AirNexis达成独家许可协议，将其自主研发的1类创新药HSK39004在中国大陆及港澳台以外全球市场的开发、生产及商业化权利成功授权。这笔交易潜在总金额高达10.63亿美元，其中包含1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的里程碑付款。这不仅是一笔高价值的License-out交易，更因其独特的合作模式与产品在呼吸系统疾病领域的突破性潜力，成为中国创新药国际化进程中的一个标志性事件。

图1. HSK39004达成合作授权，来源：公司官微

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核心标的HSK39004

双重抑制剂瞄准“呼吸之痛”

此次交易的核心标的HSK39004，是海思科在呼吸疾病领域布局的重磅产品，其价值建立在明确的临床需求与差异化的产品设计之上。

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种常见、进行性加重的慢性呼吸道疾病，以持续气流受限为特征，严重影响患者生活质量。全球范围内患者群体庞大，且随着人口老龄化、空气污染等因素，疾病负担持续加重。尽管已有多种治疗手段，但许多患者仍面临症状控制不佳、急性加重频繁等问题，临床亟需能同时改善气道功能和减轻气道炎症的新一代维持治疗药物。

HSK39004是一款具有自主知识产权的PDE3/4双重抑制剂。这一设计巧妙地融合了两种关键作用：

PDE3抑制：主要发挥支气管扩张作用，快速缓解气流受限，改善患者呼吸困难;

PDE4抑制：核心在于抗炎，能够从源头抑制多种炎症细胞活化和炎症介质释放，有望减少COPD的急性加重，延缓疾病进展。

这种“对症”与“对因”相结合的双重机制，相比单一机制的药物，理论上能提供更全面、更根本的治疗获益。

HSK39004最引人注目的差异化优势之一在于其剂型设计。它创新性地开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型。尤为突出的是其吸入粉雾剂，据公告称，患者从吸入开始到结束仅需5秒。这种“秒速给药”的体验，极大地优化了给药便捷性，对于需要长期每日用药的COPD患者而言，将显著提升治疗依从性——这是决定慢病药物市场成败的关键因素之一。目前，两款剂型均已进入中国II期临床试验阶段，并显示出优异的气道舒张活性、抗炎效果和良好安全性。

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从“License-out”到“NewCo”模式

海思科的战略正升级

此次与AirNexis的合作，绝非海思科偶然所得，而是其长期坚持“创新驱动、全球布局”战略的必然成果，并标志着其国际化路径的深刻进化。

海思科的全球化探索始于2015年，曾通过传统License-out模式成功将多款产品授权至欧美、东南亚。而本次交易则迈向了更高级的阶段——“NewCo(新公司)”模式。

合作方AirNexis并非传统大型药企，而是由全球顶尖生物医药投资机构Frazier Life Sciences专门为引进HSK39004而牵头创立的公司，其投资人阵容豪华，包括OrbiMed、高盛另类投资、SR One等顶级资本。

这种模式意味着海思科不再是简单的技术授权方，而是通过新公司与顶级资本成为长期战略伙伴，共享产品全球成功的巨大价值。AirNexis汇聚了国际顶尖的资本、临床开发和商业运营资源，能更专业、更高效地推动HSK39004的全球开发。这标志着海思科从“产品出海”升级为“平台与价值出海”，在国际医药创新生态中扮演更核心的角色。

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海思科管线布局

HSK39004的成功授权，根植于海思科二十余年的持续研发，海思科近三年研发费用占比均超15%，建立成都、上海、美国硅谷三大研发中心，组建海内外顶尖专家团队，形成"自主研发+外部合作"双轮驱动格局。

其管线覆盖小分子创新药、生物药、高端仿制药三大板块，在呼吸、肿瘤、自身免疫、代谢、中枢神经系统疾病及疼痛等核心治疗领域布局超50项在研项目，目前有4款药物在国内获批上市。

图2. 海思科管线布局，来源：公司官网

麻醉镇痛赛道，环泊酚注射液是国内首个静脉麻醉药，2025年销售额超15亿元，市场份额第一，美国III期临床推进中，预计2026年海外上市;安瑞克芬则是全球首个非精麻管制阿片类镇痛药，2025年5月获批，适应症扩展至慢性肾病瘙痒，优先审评中。

呼吸系统赛道，此次交易的核心药物——HSK39004是PDE3/4双重抑制剂，吸入粉雾剂全球首款，中国II期临床显示显著改善肺功能。

自身免疫领域，HSK39297是Factor B抑制剂，针对阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和IgA肾病，III期临床数据即将读出，国内尚无有效治疗药物。

代谢疾病赛道，考格列汀是全球首个双周超长效DPP-4抑制剂，2024年上市后快速纳入医保，2025年销售额预计破5亿元;HSK31679作为一款THRβ激动剂，针对代谢综合征(MASH)进入II期临床，差异化竞争现有GLP-1单靶点药物。

肿瘤赛道，靶向EGFR、HER2等靶点，三款口服降解剂进入临床I期，瞄准传统小分子不可成药领域，技术壁垒显著。

结 语

当中国创新药产业进入价值创造的新阶段，海思科的实践揭示了一个核心逻辑：真正的国际化不仅是将产品卖到海外，更是融入全球创新生态，以国际标准定义研发质量，以开放心态整合全球资源，以长期主义培育核心竞争力。

HSK39004的10亿美元授权，正是这种战略的胜利。它不仅为海思科带来了可观的财务回报，更在全球呼吸疾病治疗地图上，刻下了中国创新的名字。随着后续里程碑的达成与临床数据的披露，这笔交易的价值将持续释放。