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眼科激战,诺华、罗氏筑高墙,荣昌、纽福斯潜力药突围
产业资讯 医药经济报 2026-01-14 13

当前,眼科赛道已蜕变为汇聚前沿科技与商业智慧的“黄金战场”。

国际制药巨头凭借深厚的研发底蕴与资本力量,通过收购与合作持续巩固其“护城河”;一批国内创新药企正从过去的跟随者转型,以具有全球首创潜力的药物,尝试在新的治疗维度上实现弯道超车。

MNC战略棋局纵览

近年来,面对日益复杂的疾病机制和来自各方的竞争压力,跨国药企(MNC)采取了多维度、前瞻性的布局策略,巩固领导地位。

迭代疗法旨在更长效与多靶点:以眼底血管性疾病为例,MNC的首要策略是在已验证的血管内皮生长因子(VEGF)靶点上进行深度优化。其竞争已从单纯的疗效比拼,升级为延长治疗间隔与覆盖更广通路的双重竞赛。

诺华的布西珠单抗凭借其独特的、不含Fc片段的微型单链抗体设计(仅26 kDa),实现了更快的视网膜组织渗透和更长的作用时间,将部分患者的注射间隔显著延长。罗氏则探索器械与药物结合的路径,其Ranibizumab植入剂(Susvimo)通过植入物实现药物持续释放,可将给药间隔延长至数月。罗氏的法瑞西单抗是全球首个获批的VEGF-A/Ang-2双特异性抗体。Ang-2通路的抑制被认为可以增加血管稳定性,与抗血管内皮生长因子(VEGF)作用形成协同。这一成功验证了多靶点策略的价值,并激励了后续更优效药物的研发。信达的IBI324,其设计旨在提供更高的抗Ang-2效价和更优的药代动力学特性,直接对标法瑞西单抗。

押注下一代技术平台:MNC正在通过收购、合作或自主研发,积极卡位可能定义未来的治疗模式。

针对需要终生反复注射的VEGF疾病,旨在实现“一次治疗、长期表达”的基因疗法成为热门方向。Coave Therapeutics公司利用其配体偶联AAV载体技术开发的CoTx-101,目标是通过脉络膜上腔注射,实现持久、可控的抗VEGF蛋白表达,从而极大减少甚至避免注射频率。这类平台技术吸引了MNC的密切关注。

除了基因层面的“一次治疗”,在药物递送层面实现“一次注射、长期释放”是另一条重要路径。EyePoint公司利用其独有的DurasertR技术,将小分子VEGF受体抑制剂制成可生物降解的植入剂,单次注射可在眼内持续释放药物达6个月以上。这种技术平台为将更多类型的药物转化为长效眼科疗法提供了可能。

通过并购扩充管线与消除潜在竞争:收购拥有重磅潜力或颠覆性技术的生物科技公司,是MNC快速进入新领域、巩固优势的常用手段。典型案例是安斯泰来以溢价收购拥有GA药物Izervay(补体C5抑制剂)的Iveric Bio公司。这不仅让安斯泰来一举获得了已进入商业化阶段的重磅产品,更使其在增长迅速的GA市场占据了有利位置。

中国药企突围路径

中国药企在眼科赛道正经历从仿制、跟随到源头创新的深刻转变,一批具有全球视野和差异化设计的First-in-Class(FIC)潜力药物开始崭露头角。

双/多靶点融合蛋白的深度创新:国内领军企业不再满足于开发生物类似药,而是基于对疾病更深入的理解,设计出机制更优的创新分子。荣昌生物的RC28作为全球首个进入临床研究的VEGF/FGF双靶点融合蛋白,RC28同时阻断VEGF和成纤维细胞生长因子(FGF-2)通路。FGF-2在眼底疾病中与纤维化增生和炎症密切相关。因此,RC28在理论上具备抗血管生成、抗纤维化、抗炎的多重功效,为复杂的眼底病变提供了更全面的解决方案。其多项Ⅲ期临床试验正在进行中。

前沿治疗模式的积极参与:在基因治疗和新型递送技术方面,国内企业与全球研发同步,甚至在某些领域实现并跑。纽福斯生物的NR082是国内首个获中美IND批准的眼科体内基因治疗药物。此外,国内科研机构和企业也在针对RP、Stargardt病等多种遗传眼病开发基因疗法。

眼表疾病治疗的新材料突破:在干眼症等常见病领域,中国科研团队在新型制剂材料上取得了源头创新。复旦大学团队研发的温敏抗氧化碳点(F-CD)水凝胶,是一种集抗氧化、抗炎、促修复于一体的智能材料。它能在眼表温度下形成凝胶,延长药物停留时间,通过强效清除活性氧簇来打破干眼症的氧化应激恶性循环。这代表了一种从“对症抗炎”到“重塑眼表健康微环境”的治疗理念升级。

未来趋势预测

结合目前的市场格局,笔者认为,眼科赛道的未来,将由以下几个关键趋势塑造:

一是治疗目标从挽救视力前置为保护视细胞与视网膜结构,如延缓GA进展、保护视网膜神经细胞。IBI302抗补体设计所展现的针对继发性病变的预防效果,将成为重要卖点。

二是追求“超长效”,无论是通过基因治疗、新型缓释植入剂还是高亲和力/多靶点抗体,将治疗间隔从月度拉长至季度、半年甚至数年,都是改善患者依从性、降低医疗负担的核心方向,也是所有玩家技术竞赛的焦点。

三是探索系统调控,对VEGF、Ang-2、补体、炎症因子(如IL-6)、代谢通路等多重机制的共同干预,将成为治疗复杂眼底病的必然选择。同时,针对干眼症,调控眼表细胞代谢和氧化还原平衡将成为新策略。

四是平台技术价值凸显,特定的抗体工程技术、基因递送载体技术、缓释材料技术的价值将超越单个药物。拥有这些平台技术的公司将成为MNC争相合作或收购的对象。


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