2026年1月29日，信达生物IBI3028的临床试验申请获得批准，用于标准治疗失败的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤。

的信达生物围绕ADC进行了系统性布局，建立了三个技术平台，分别为SystecanE技术平台、SoloTx技术平台、DuetTx双毒素技术平台。IBI3028为一款DuetTx技术平台基础上构建的双靶点双毒素ADC。

双抗ADC的设计逻辑在于组合两种TAA克服肿瘤一致性，并实现更好、更深的治疗响应。双毒素ADC则通过组合两种毒素增强疗效、克服耐药。

临床上不同毒素的ADC联用增强疗效的证据为双毒素ADC的设计提供了重要依据。

信达生物双毒素ADC平台在临床前体内研究中表现出优异的抗肿瘤活性，多个CDX模型显示出比单毒素ADC更强的抗肿瘤活性，以及对于TOP1i不敏感模型也显示了强疗效，同时食蟹猴模型中耐受性良好。

总结

新毒素和双毒素ADC已经成为ADC迭代发展的重要发型，并开始陆续进入临床阶段。信达生物已有多款双靶点ADC进入临床阶段，双毒素ADC也开始陆续进入临床阶段。